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ISO/IEC 17025 directory · Part of the ISO 11137 series

ISO 11137-2 Accredited Testing Labs in Germany

8 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 11137-2 testing. These labs commonly handle Ambient air matrices. Most frequently tested analytes via this method in Germany: Sterilität. From the accredited scope text: “ISO 11137-2 : 2015-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2 : 2013) DIN EN ISO 11138-1 : 2017-07 Sterilisation vo” “ISO 11137-2: 2015-11 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013) DIN EN ISO 11607-1: 2020-05 Packaging for terminall y sterilized”

Labs
8
Top matrix
Ambient air3 labs
Top analyte
Sterilität4 labs
Primary AB
DAKKS8 labs
Part of a series

See all 8 labs in Germany for ISO 11137 (any part)

Part 1: 3 labs · Part 2 (Establishing the sterilization dose): 8 labs · Part 3: 1 lab

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Accredited Labs

G f P S - Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH

Aachen, DE

Scope

ISO 11137-2:2023-8 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137- 2:2013 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2015 + A1:2023 DIN EN ISO 11607-1 : 2

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Eurofins Medical Device Testing Munich

Planegg, DE

Scope

ISO 11137-2 : 2023-08 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2015 + A1:2023 DIN EN ISO 11138-2 :

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CleanControlling Medical GmbH & Co. KG

Emmingen-Liptingen, DE

Scope

ISO 11137-2: 2015-11 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013) DIN EN ISO 11607-1: 2020-05 Packaging for terminall y sterilized medical devices - Part 1: Requireme

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Synergy Health Radeberg GmbH STERIS AST - Mikrobiologisches Labor

Radeberg, DE

Scope

ISO 11137-2 : 2015-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013) DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Ve

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Sterigenics Germany

Wiesbaden, DE

Scope

ISO 11137-2: 2015-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013) DIN EN ISO 11138-2: 2017-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge -

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GBA Medical Device Services

Gilching, DE

Scope

ISO 11137-2 : 2023-08 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013 + Amd.1:2022) DIN EN ISO 11138-1 : 2017-07 Sterilisation von Prod ukten für die Gesu

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Mikrobiologisches

Bad Elster, DE

Scope

ISO 11137-2 : 2015-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2 : 2013) DIN EN ISO 11138-1 : 2017-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorg

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BBF Sterilisationsservice

Kernen im Remstal, DE

Scope

Prüfgebiet: Biologische Arzneimittel-, Wirk- und Hilfsstoffanalytik Prüfart: Prüfung auf Sterilität * Prüfart: Prüfung auf mikrobielle Reinheit* Prüfart: Prüfung auf Bakterien Endotoxine * Norm/Ausgabedatum Hausmethode

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Top matrices for ISO 11137-2 in Germany

Top analytes for ISO 11137-2 in Germany

  • Sterilität4
  • Bakterien-Endotoxine1
  • Extractable Organic Substances1
  • Hydrocarbon Oil Index1
  • Keim-Gehaltes1

About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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