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Registers collected 2026-08-22.See collection dates
ISO/IEC 17025 directory

ISO 11137 Accredited Testing Labs in Germany

6 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 11137 testing. From the accredited scope text: “ISO 11137-2 : 2015-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2 : 2013) DIN EN ISO 11138-1 : 2017-07 Sterilisation vo” “ISO 11137-2: 2015-11 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013) DIN EN ISO 11607-1: 2020-05 Packaging for terminall y sterilized” “ISO 11137-1 : 2020-04 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahren”

Labs
6
Primary AB
DAKKS6 labs

Accredited Labs

Eurofins Medical Device Testing Munich

Planegg, DE

Scope

ISO 11137-2 : 2023-08 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2015 + A1:2023 DIN EN ISO 11138-2 :

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CleanControlling Medical GmbH & Co. KG

Emmingen-Liptingen, DE

Scope

ISO 11137-2: 2015-11 Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013) DIN EN ISO 11607-1: 2020-05 Packaging for terminall y sterilized medical devices - Part 1: Requireme

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Synergy Health Radeberg GmbH STERIS AST - Mikrobiologisches Labor

Radeberg, DE

Scope

ISO 11137-1 : 2018-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:20

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Sterigenics Germany

Wiesbaden, DE

Scope

ISO 11137-2: 2015-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013) DIN EN ISO 11138-2: 2017-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge -

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GBA Medical Device Services

Gilching, DE

Scope

ISO 11137-1 : 2020-04 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:20

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Mikrobiologisches

Bad Elster, DE

Scope

ISO 11137-2 : 2015-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2 : 2013) DIN EN ISO 11138-1 : 2017-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorg

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  • Sterilität2
  • Bakterien-Endotoxine1
  • Extractable Organic Substances1
  • Hydrocarbon Oil Index1
  • Bacterial Endotoxin1

About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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