6 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform USP 61 testing. Accredited providers include Labor LS SE & Co. KG, UL International, HygCen Germany, CleanControlling Medical GmbH & Co. KG, SGS INSTITUT FRESENIUS.
Bad Bocklet OT Großenbrach, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Pharmazeutisch - technologische Prüfungen Stoffe als integrale Bestandteile mit unterstützender Funktion von Medizinprodukten nach Ar
Neu-Ulm, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Umgebungsüberwachung in der Herstellung und Prüfung der Sauberkeit der Produkte gemäß DIN EN ISO 13485: 20212, Abs. 6.4 und Abs. 7.5 Chemisch
Schwerin, DE
Testing field Test item Device (category) Type of testing Test Regulation Testing method Microbiological- hygienic tests Medical devices Sterility testing DIN EN ISO 11737-2 Ph. Eur. 2.6.1 SOP 09-012 Counting of the total repro
Emmingen-Liptingen, DE
Testing area Test item device (category) Type of testing test Regulation testing method Environmental monitoring in the manufacture and testing of the cleanliness of the products in accordance with DIN EN ISO 13485: 2021 1, para. 6.
Taunusstein, DE
Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkuncle D-PL-14115-02-07 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version Analyt — Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Prüfgegenstand SOP M 1227 2019-09 Best
Gilching, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Umgebungsüberwachung in der Herstellung und Prüfung der Sauberkeit der Produkte gemäß DIN EN ISO 13485 : 2021, Abs. 6.4 und Abs. 7.5 Mikrobio
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Search labs in GermanyDeutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.
ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.