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ISO/IEC 17025 directory

USP 87 Accredited Testing Labs in Germany

6 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform USP 87 testing. Accredited providers include UL International, Eurofins Medical Device Testing Munich, Tentamus Pharma & Med Deutschland, HygCen Germany, CleanControlling Medical GmbH & Co. KG.

Labs
6
Primary AB
DAKKS6 labs

Accredited Labs

UL International

Neu-Ulm, DE

Scope

Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Biologische Prüfungen Medizinprodukte Prüfungen auf Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-5 USP <87> - Test auf Veränderung der Zellmorphologie u

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Eurofins Medical Device Testing Munich

Planegg, DE

Scope

Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Biologische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Zytotoxizität DIN EN IS O 10993-5 - Agar-Diffusions-Test DIN EN ISO 7405 USP <87> SO

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Tentamus Pharma & Med Deutschland

Bad Kissingen, DE

Scope

DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2021) DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Proben

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HygCen Germany

Schwerin, DE

Scope

Testing field Test item Device (category) Type of testing Test Regulation Testing method Biological tests Medical devices Cytotoxicity test DIN EN ISO 10993-5 SOP 09-001 Cell vitality test after contact with extracts (Colorimet

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CleanControlling Medical GmbH & Co. KG

Emmingen-Liptingen, DE

Scope

Auf der Höhe 15, 78576 Emmingen-Liptingen Testing area Test item device (category) Type of testing test Regulation testing method Biological tests Medical devices, Biomaterials Tests for cytotoxicity DIN EN ISO 10993-5 USP <87>

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GBA Medical Device Services

Gilching, DE

Scope

Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Biologische Prüfungen Medizinprodukte, Biomaterialien Prüfungen im Rahmen der Wechselwirkung mit Blut DIN EN ISO 10993-4 LM P 5-04 Hämo

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Top matrices for USP 87 in Germany

Top analytes for USP 87 in Germany

  • Bakterien-Endotoxine1
  • Cytotoxicity1
  • Il-181
  • Toc1
  • Zytotoxizität1

About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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