18 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-10 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015 + A1:2016 DIN EN 60601-2-18 : 2016-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschl” “IEC 60601-2-10:2012-06 Medical electrical equipment – Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators. + Amendment 1:2016-04 + Amendme” “IEC 60601-2-10; IEC 60601-2-10 Edition 2.1 2016-04; IEC 60601-2-10 Edition 2.2 2023-01 CONSOLIDATED VERSION; CSA C22.2 No. 60601-2-10; EN 60601-2-10 IEC 60601-2-34; IEC 60601-2-34 Edition 3.0 2011-05;” “IEC 60601-2-10 EMC Surgical devices and surgical aids Checking compliance with general and specific requirements - Endoscopy devices DIN EN 60601-2-18 IEC 60601-2-18”
Trossingen, DE
IEC 60601-2-10 : 2012-06 Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators + Amendment 1 : 2016-04 IEC 60601-2-18 : 2009-08 Medical electrica
Neu-Isenburg, DE
Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 11197 : 2020-05 Medizinische Versorgungs einheiten (ISO 11197:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2019 DIN EN ISO 11197 : 2016-08 ⊗ - Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197
China, DE
IEC 60601-2-10; IEC 60601-2-10 Edition 2.1 2016-04; IEC 60601-2-10 Edition 2.2 2023-01 CONSOLIDATED VERSION; CSA C22.2 No. 60601-2-10; EN 60601-2-10 IEC 60601-2-34; IEC 60601-2-34 Edition 3.0 2011-05; IEC 60601-2-34:2024; CSA C22.
Kassel, DE
IEC 60601-2-10:2012-06 Medical electrical equipment – Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators. + Amendment 1:2016-04 + Amendment 2:2023-01 IEC 60601-2-18:2009-08
Nürnberg, DE
IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015 + A1:2016 DIN EN 60601-2-18 : 2016-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkma
Japan, DE
Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in house procedure (deviaBons /reducBons modificaBons of standard) LocaBon/ reducBons Product Safety IEC 60601 -2-10:2012 + A1:2016 IEC 60601-2- 10:201
Offenbach am Main, DE
IEC 60601-2-10:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015 VDE 0750-2-10:2015-11⊗ DIN EN 60601-2-10 : 2003-04⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur Stimulation von Nerv
Plattling, DE
IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015 + A1:2016 VDE 0750-2-10:2017-09 DIN EN 60601-2-10 : 2015-11 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
Lübeck, DE
IEC 60601-2-10 : 2012-06 Medical electrical equipment – Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators + Amendment 1 : 2016-04 + Amendment 2 : 2023-01 IEC 61010-2-101 :
Pfinztal, DE
IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015 + A1:2016 VDE 0750-2-10: 2017-09 DIN EN 60601-2-10 : 2017-09 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten z
Frankfurt/Main, DE
IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015 + A1:2016 DIN EN 60601-2-10 : 2015-11⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistun
Reichenwalde, DE
IEC 60601-2-10 : 2012-06 Medical electrical equipme nt - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators + Amendment 1 : 2016-04 + Amendment 2 : 2023-01 IEC 60601-2-10
Kaufbeuren, DE
IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015 + A1:2016 DIN EN 60601-2-10 : 2003-04 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherh eit von Geräten zur Stimulation von Nerve
Straubing, DE
IEC 60601-2-10:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015 VDE 0750-2-10:2015-110 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Ger
Republic Of, DE
The testing laboratory is permitted, without being required to inform and obtain prior approval from DAkkS, to use standards or equivalent testing methods listed here with different issue dates. The testing laboratory maintains a current
Hartmannsdorf, DE
IEC 60601-2-10 EMC Surgical devices and surgical aids Checking compliance with general and specific requirements - Endoscopy devices DIN EN 60601-2-18 IEC 60601-2-18
China, DE
Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in-house procedure (deviations / modifications of standard) Test area / reductions Medical Equipment DIN EN 60601 -2-7:2000 VDE 0750-2-7:2000 Medical el
Kaufbeuren, DE
IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015 + A1:2016 DIN EN 60601-2-10 : 2015-11 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistu
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.