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ISO/IEC 17025 directory

IEC 60601-2-46 Accredited Testing Labs in Germany

12 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-46 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-46 : 2020-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen (IEC 60601-2-46:” “IEC 60601-2-46:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-46:2011 VDE 0750-2-46:2011-12 DIN EN IEC 60601-2-46 : 2020-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit” “IEC 60601-2-46 : 2020-04 Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables (IEC 60601-2-46:2016); German version EN I” “IEC 60601-2-46:2010); German version EN 60601-2-46:2011 Excluding the test with respect to HF-surgical equipment according to clause 202.6.2.2.1.101. Medical Equipment IEC 60601 -2-49:2011 Medical ele”

Labs
12
Primary AB
DAKKS12 labs

Accredited Labs

UL International Germany

Neu-Isenburg, DE

Scope

IEC 60601-2-46 : 2020-04 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen (IEC 60601-2-46:2016); Deutsche Fassung EN IEC 60601

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

IEC 60601-2-46:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-46:2011 DIN EN 60601-2-47 : 2016-02 Medizinische elektrische Geräte —Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von ambulanten ele

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

IEC 60601-2-46:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-46:2011 VDE 0750-2-46:2011-12 DIN EN IEC 60601-2-46 : 2020-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Lei

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

IEC 60601-2-46 : 2020-04 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen (IEC 60601-2-46:2016); Deutsche Fassung EN IEC 60601

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Element Materials Technology Straubing GmbH Element Materials Technology Straubing

Straubing, DE

Scope

IEC 60601-2-46 : 2016-08 Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables IEC 60601-2-46 : 2010-12⊗ - Medical electrical equipment - Part 2-46: Particula

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 60601-2-46 : 2020-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen (IEC 60601-2-46:2016); Deutsche Fassung EN IEC 60601-

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Eurofins Product Service

Reichenwalde, DE

Scope

IEC 60601-2-46 : 2023-05 Medical electrical equipme nt - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables IEC 60601-2-46 : 2016-08 ⊗ Medical electrical equipment - Part 2- 46: Particul

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Intertek Deutschland

Kaufbeuren, DE

Scope

IEC 60601-2-46 : 2025-04 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen (IEC 60601- 2- 46:2023); Deutsche Fassung EN IEC 6060

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TÜV SÜD Product Service GmbH PS-SL-EMC / PS-SL-ENV-STR

Straubing, DE

Scope

IEC 60601-2-46 : 2020-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen (IEC 60601-2-46:2016); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-4

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

IEC 60601-2-46 : 2020-04 Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables (IEC 60601-2-46:2016); German version EN IEC 60601-2-46:2019 DIN EN 60601-2-4

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TÜV Rheinland (Shanghai) Co.,

China, DE

Scope

IEC 60601-2-46:2010); German version EN 60601-2-46:2011 Excluding the test with respect to HF-surgical equipment according to clause 202.6.2.2.1.101. Medical Equipment IEC 60601 -2-49:2011 Medical electrical equipment − Part

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Kiwa Primara

Kaufbeuren, DE

Scope

IEC 60601-2-46 Geräte zur Überwachung von nicht vitalen physiologischen Parametern Prüfung der Einhaltung der allgemeinen und besonderen Festlegungen - Elektroenzephal- ographen DIN EN IEC 80601 -2-26 DIN EN 60601-2-26 ⊗

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  • Radiation, Ionizing/Non-Ionizing1

About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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