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ISO/IEC 17025 directory

ISO 10993-10 Accredited Testing Labs in Germany

9 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 10993-10 testing. From the accredited scope text: “ISO 10993-10 : 2023-04 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021) DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09 Biological evaluation of medical devices - Par” “ISO 10993-10 : 2023-04 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2021) DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizi” “ISO 10993-10:2021) DIN EN ISO 10993 -12: 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-23: 2021-10 Bio” “ISO 10993-10 - Meerschweinchen Maximierungstest (GPMT, Magnusson & Kligman) SV/VS/09 - Okklusivläppchentest (Buehler-Test) SV/VS/26 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-1”

Labs
9
Primary AB
DAKKS9 labs

Accredited Labs

BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte

Rostock, DE

Scope

Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Biologische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf lokale Effekte nach Implantation DIN EN ISO 10993 -6 Beurteilung - Makroskopie

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FREY-TOX

Herzberg, DE

Scope

ISO 10993-10 - Meerschweinchen Maximierungstest (GPMT, Magnusson & Kligman) SV/VS/09 - Okklusivläppchentest (Buehler-Test) SV/VS/26 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung im Rahme

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Eurofins Medical Device Testing Munich

Planegg, DE

Scope

ISO 10993-10 : 2023-04 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2021) DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12, Probenvorbereit

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Tentamus Pharma & Med Deutschland

Bad Kissingen, DE

Scope

ISO 10993-10 : 2023-04 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2021) DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbere

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Hohenstein Laboratories GmbH & Co. KG

Bönnigheim, DE

Scope

ISO 10993-10 : 2023-04 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021) DIN EN ISO 10993-12 : 2021-03 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and refere

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HygCen Germany

Schwerin, DE

Scope

ISO 10993-10 : 2023-04 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021) DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09 Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (IS

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ICCR-Roßdorf

Roßdorf, DE

Scope

ISO 10993-10: 2023-04 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2021)

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BSL Bioservice Scientific Laboratories Munich

Planegg, DE

Scope

ISO 10993-10 : 2023-04 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2021) DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 11: Prüfung auf sy

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Ostthüringische Materialprüfgesellschaft für Textil und Kunststoffe mbH Rudolstadt

Rudolstadt, DE

Scope

ISO 10993-10:2021) DIN EN ISO 10993 -12: 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-23: 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizi

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Top matrices for ISO 10993-10 in Germany

Top analytes for ISO 10993-10 in Germany

  • Zytotoxizität2
  • Bakterien-Endotoxine1
  • Il-181
  • Peptidkonzentration1

About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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