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ISO/IEC 17025 directory · Part of the ISO 11607 series

ISO 11607-2 Accredited Testing Labs in Germany

7 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 11607-2 testing. These labs commonly handle Plastics matrices. From the accredited scope text: “ISO 11607-2 Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 (Revision 2020) der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV e.V.) FDA Guidance Medical Washers an” “ISO 11607-2: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens DIN EN” “ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2014) DIN EN 17141 : 2021-02 Reinräume und zugehörige Rei nraumbereiche - Biokontaminationskontrolle ANSI/AAMI ST 72 : 2019 Bacterial endotoxins - Test methods, routine monit” “ISO 11607-2 (Revision 2020); Zentralsterilization Suppl, Vol. 2020-02 28/2020; Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI thermostabile MP 2017-11 Leitlinie von DGKH, DGSV, DGVS. DEGEA und AKI thermolabiler End”

Labs
7
Top matrix
Plastics3 labs
Primary AB
DAKKS7 labs
Part of a series

See all 20 labs in Germany for ISO 11607 (any part)

Part 1: 17 labs · Part 2: 7 labs

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Accredited Labs

Normec Hybeta

Münster, DE

Scope

ISO 11607-2: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation vo

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UL International

Neu-Ulm, DE

Scope

ISO 11607-2: 2024-02 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019 +AMD 1:2023)

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AVENTRA Gesellschaft für biologische Diagnostik mbH

Osnabrück, DE

Scope

ISO 11607-2 (Revision 2020); Zentralsterilization Suppl, Vol. 2020-02 28/2020; Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI thermostabile MP 2017-11 Leitlinie von DGKH, DGSV, DGVS. DEGEA und AKI thermolabiler Endoskope 2011 AV L 03.00-1 2019-03 Leitlin

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SMP GmbH Prüfen; Validieren; Forschen

Tübingen, DE

Scope

ISO 11607-2 Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 (Revision 2020) der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV e.V.) FDA Guidance Medical Washers and Medical Washer-Disinfectors C

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GBA Medical Device Services

Gilching, DE

Scope

ISO 11607-2 : 2024-02 Verpackungen für in de r Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2019 + Amd 1:2023) DIN EN I

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WITHERM

Arnsberg, DE

Scope

ISO 11607-2 : 2020 (Revision 2020) Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 2020 VA-IS 04 11.03.2022 Validierung Steri: Sterilisationsprozesse für MP mit feuchter Hitze VA-IS 05 27.06.2022 Validi

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BBF Sterilisationsservice

Kernen im Remstal, DE

Scope

ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2014) DIN EN 17141 : 2021-02 Reinräume und zugehörige Rei nraumbereiche - Biokontaminationskontrolle ANSI/AAMI ST 72 : 2019 Bacterial endotoxins - Test methods, routine monitoring, and alternatives to batch t

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  • Mikroorganismen1
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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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