18 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 11607 testing. These labs commonly handle Plastics matrices. From the accredited scope text: “ISO 11607-1: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019) DI” “ISO 11607-1 : 2020-05 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019) DIN EN ISO 11607-1 / A1” “ISO 11607-2 Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 (Revision 2020) der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV e.V.) FDA Guidance Medical Washers an” “ISO 11607-2: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens DIN EN”
Rostock, DE
ISO 11607 -1: 2024 -02 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisie rende Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Material ien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN
Riedering, DE
ISO 11607-1:2024-02 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607- 1:2019 + Amd.1:2023) DIN EN ISO 11608-1:2022-09
Rostock, DE
ISO 11607 -1 - Festigkeit der Siegel- und Klebenähte - Dichtigkeit der Siegel- und Klebenähte DIN EN 868 -5 (Anhang C, Anhang E) 4-09-SOP-11-151 ASTM F1929 4-09-SOP-11-152 Verbandsstoffe Beurteilung des Saugverhaltens (Abso
Münster, DE
ISO 11607-2: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation vo
Berlin, DE
ISO 11607-1 2017-10 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme DIN EN ISO 11737-1 2018-11 Sterilisation von Medizi
Neu-Ulm, DE
ISO 11607-1: 2024-02 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1: 2019+Amd 1:2023) DIN EN ISO 11607-2: 2024-0
Osnabrück, DE
ISO 11607-2 (Revision 2020); Zentralsterilization Suppl, Vol. 2020-02 28/2020; Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI thermostabile MP 2017-11 Leitlinie von DGKH, DGSV, DGVS. DEGEA und AKI thermolabiler Endoskope 2011 AV L 03.00-1 2019-03 Leitlin
Bönnigheim, DE
ISO 11607-1 : 2024-02 Packaging for terminal ly sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023) DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilization of
Hamburg, DE
ISO 11607-1 : 2019) DIN EN 11979 -4 2013-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 4: Etikettierung und Information (ISO 11979-4 : 2008 + Amd.1 : 2012) DIN EN 11979 -6 2015-02 Ophthalmische Implantate - In
Falkensee, DE
ISO 11607-1 : 2017-10 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607- 1:2019) DIN EN ISO 11731 : 2019-03 Wasserbesc
Frankfurt/Main, DE
ISO 11607-1:2022-08 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020/A1
Schwerin, DE
ISO 11607-1 : 2020-05 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019) DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022- 08 Packaging for terminall
Emmingen-Liptingen, DE
ISO 11607-1: 2020-05 Packaging for terminall y sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019) DIN EN ISO 11737-1: 2021-10 Sterilisation von Produ kten für
Reichenau, DE
ISO 11607-1: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019) DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisati
Tübingen, DE
ISO 11607-2 Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 (Revision 2020) der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV e.V.) FDA Guidance Medical Washers and Medical Washer-Disinfectors C
Gilching, DE
ISO 11607-1 : 2024-02 Verpackungen für in de r Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607- 1:2019 + Amd 1:2023) DIN EN ISO 11607-2 : 2
Aschaffenburg, DE
ISO 11607-1 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme; (ISO 11607- 1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020
Arnsberg, DE
ISO 11607-2 : 2020 (Revision 2020) Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 2020 VA-IS 04 11.03.2022 Validierung Steri: Sterilisationsprozesse für MP mit feuchter Hitze VA-IS 05 27.06.2022 Validi
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.