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ISO/IEC 17025 directory · Standard series

ISO 11607 Accredited Testing Labs in Germany

ISO 11607, all parts: Packaging for terminally sterilized medical devices20 laboratories in Germany are accredited by DAKKS for at least one part of ISO 11607. Each lab card shows which parts it holds. These labs commonly handle Plastics matrices. From the accredited scope text: “ISO 11607-1: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019) DI” “ISO 11607-1 : 2020-05 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019) DIN EN ISO 11607-1 / A1” “ISO 11607-2 Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 (Revision 2020) der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV e.V.) FDA Guidance Medical Washers an” “ISO 11607-2: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens DIN EN”

Labs
20
Top matrix
Plastics3 labs
Primary AB
DAKKS20 labs
Parts of this series

Accredited Labs

G f P S - Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH

Aachen, DE

HoldsPart 1
Scope

ISO 11607-1 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu ste rilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607- 1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:202

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INNOPROOF

Rostock, DE

HoldsPart 1
Scope

ISO 11607 -1: 2024 -02 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisie rende Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Material ien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN

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Endolab Mechanical Engineering

Riedering, DE

HoldsPart 1
Scope

ISO 11607-1:2024-02 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607- 1:2019 + Amd.1:2023) DIN EN ISO 11608-1:2022-09

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BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte

Rostock, DE

HoldsPart 1
Scope

ISO 11607 -1 - Festigkeit der Siegel- und Klebenähte - Dichtigkeit der Siegel- und Klebenähte DIN EN 868 -5 (Anhang C, Anhang E) 4-09-SOP-11-151 ASTM F1929 4-09-SOP-11-152 Verbandsstoffe Beurteilung des Saugverhaltens (Abso

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Normec Hybeta

Münster, DE

HoldsPart 2
Scope

ISO 11607-2: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation vo

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SLM - Speziallabor für angewandte Mikrobiologie

Berlin, DE

HoldsPart 1
Scope

ISO 11607-1 2017-10 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme DIN EN ISO 11737-1 2018-11 Sterilisation von Medizi

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UL International

Neu-Ulm, DE

HoldsPart 1Part 2
Scope

ISO 11607-1: 2024-02 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1: 2019+Amd 1:2023) DIN EN ISO 11607-2: 2024-0

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AVENTRA Gesellschaft für biologische Diagnostik mbH

Osnabrück, DE

HoldsPart 2
Scope

ISO 11607-2 (Revision 2020); Zentralsterilization Suppl, Vol. 2020-02 28/2020; Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI thermostabile MP 2017-11 Leitlinie von DGKH, DGSV, DGVS. DEGEA und AKI thermolabiler Endoskope 2011 AV L 03.00-1 2019-03 Leitlin

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Hohenstein Laboratories GmbH & Co. KG

Bönnigheim, DE

HoldsPart 1
Scope

ISO 11607-1 : 2024-02 Packaging for terminal ly sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023) DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilization of

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PAConsult

Hamburg, DE

HoldsPart 1
Scope

ISO 11607-1 : 2019) DIN EN 11979 -4 2013-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 4: Etikettierung und Information (ISO 11979-4 : 2008 + Amd.1 : 2012) DIN EN 11979 -6 2015-02 Ophthalmische Implantate - In

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Valitech GmbH & Co. KG

Falkensee, DE

HoldsPart 1
Scope

ISO 11607-1 : 2017-10 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607- 1:2019) DIN EN ISO 11731 : 2019-03 Wasserbesc

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

HoldsPart 1
Scope

ISO 11607-1:2022-08 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020/A1

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HygCen Germany

Schwerin, DE

HoldsPart 1
Scope

ISO 11607-1 : 2020-05 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019) DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022- 08 Packaging for terminall

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CleanControlling Medical GmbH & Co. KG

Emmingen-Liptingen, DE

HoldsPart 1
Scope

ISO 11607-1: 2020-05 Packaging for terminall y sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019) DIN EN ISO 11737-1: 2021-10 Sterilisation von Produ kten für

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Zwisler Laboratorium GmbH

Reichenau, DE

HoldsPart 1
Scope

ISO 11607-1: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2019) DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisati

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SMP GmbH Prüfen; Validieren; Forschen

Tübingen, DE

HoldsPart 1Part 2
Scope

ISO 11607-2 Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 (Revision 2020) der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV e.V.) FDA Guidance Medical Washers and Medical Washer-Disinfectors C

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GBA Medical Device Services

Gilching, DE

HoldsPart 1Part 2
Scope

ISO 11607-1 : 2024-02 Verpackungen für in de r Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607- 1:2019 + Amd 1:2023) DIN EN ISO 11607-2 : 2

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ISEGA, Forschungs- und Untersuchungs-Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Aschaffenburg, DE

HoldsPart 1
Scope

ISO 11607-1 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme; (ISO 11607- 1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2020

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WITHERM

Arnsberg, DE

HoldsPart 2
Scope

ISO 11607-2 : 2020 (Revision 2020) Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 2020 VA-IS 04 11.03.2022 Validierung Steri: Sterilisationsprozesse für MP mit feuchter Hitze VA-IS 05 27.06.2022 Validi

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BBF Sterilisationsservice

Kernen im Remstal, DE

HoldsPart 1Part 2
Scope

ISO 11607-1 und ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2014) DIN EN 17141 : 2021-02 Reinräume und zugehörige Rei nraumbereiche - Biokontaminationskontrolle ANSI/AAMI ST 72 : 2019 Bacterial endotoxins - Test methods, routine monitoring, and altern

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Top matrices for ISO 11607 in Germany

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  • Sterilität2
  • Festigkeit Der Siegel- Und Klebenähte1
  • Hydrocarbon Oil Index1
  • Luftdurchlässigkeit1
  • Durchreißwiderstand1

About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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