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ISO/IEC 17025 directory · Part of the ISO 17664 series

ISO 17664-1 Accredited Testing Labs in Germany

8 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 17664-1 testing. From the accredited scope text: “ISO 17664-1:2021-11 Aufbereitung von Produkt en für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 1: Kritisch” “ISO 17664-1 : 2021-11 Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medi” “ISO 17664-1 DIN EN ISO 17664-2 Reinigung / Desinfektion MD1.1 MD1.4 MD1.5 Sterilisation - mit feuchter Hitze MD4.0 - mit Niedertemperatur- Dampf-Formaldehyd (NTDF) MD6.2 - mit Wasserstoffperoxid MD6.1”

Labs
8
Primary AB
DAKKS8 labs
Part of a series

See all 11 labs in Germany for ISO 17664 (any part)

Part 1: 8 labs · Part 2 (Non-critical medical devices): 8 labs

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Accredited Labs

Normec Hybeta

Münster, DE

Scope

ISO 17664-1: 2021-11 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten- Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinprodukte

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UL International

Neu-Ulm, DE

Scope

ISO 17664-1: 2021-11 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinproduk

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Eurofins Medical Device Testing Munich

Planegg, DE

Scope

ISO 17664-1:2021-11 Aufbereitung von Produkt en für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 1: Kritische und semi- kritische Medizinprodukte

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Hohenstein Laboratories GmbH & Co. KG

Bönnigheim, DE

Scope

ISO 17664-1 : 2021-11 Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices (ISO 17664-1:2021)

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HygCen Germany

Schwerin, DE

Scope

ISO 17664-1 : 2021-11 Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices (ISO 17664-1:2021) ISO 1

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CleanControlling Medical GmbH & Co. KG

Emmingen-Liptingen, DE

Scope

Regulations: DIN EN 868-8: 2019-03 Packaging for terminally ster ilized medical devices - Part 8: Re- usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods DIN EN ISO 9377 -2: 2001 -07

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SMP GmbH Prüfen; Validieren; Forschen

Tübingen, DE

Scope

ISO 17664-1 DIN EN ISO 17664-2 Reinigung / Desinfektion MD1.1 MD1.4 MD1.5 Sterilisation - mit feuchter Hitze MD4.0 - mit Niedertemperatur- Dampf-Formaldehyd (NTDF) MD6.2 - mit Wasserstoffperoxid MD6.1 Mikrobiol

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GBA Medical Device Services

Gilching, DE

Scope

ISO 17664-1 : 2021-11 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten – Teil 1: kritische und semikritische Medizinprodukte

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  • Endotoxine1
  • Endotoxins1
  • Hydrocarbon Oil Index1
  • Salmonella Spp.1
  • Total Organic Carbon1

About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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