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ISO/IEC 17025 directory

IEC 80601-2-30 Accredited Testing Labs in Germany

12 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 80601-2-30 testing. From the accredited scope text: “IEC 80601-2-30:2009 + Cor. :2010); Deutsche Fassung EN 80601-2-30:2010 DIN EN ISO 80601-2-55 : 2019-03 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließ” “IEC 80601-2-30 : 2020-03 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Bl” “IEC 80601-2-30 : 2020-03 Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive blood pressure measuring devices (IE” “IEC 80601-2-30:2018); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-30:2019 DIN EN IEC 80601-2-77 : 2024-09 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-77: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der”

Labs
12
Primary AB
DAKKS12 labs

Accredited Labs

TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH EMV-Labor

Kassel, DE

Scope

IEC 80601-2-30 DIN EN 60601-2-34 IEC 60601-2-34 DIN EN 60601-2-47 IEC 60601-2-47 DIN EN ISO 80601-2-61

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

IEC 80601-2-30:2009 + Cor. :2010); Deutsche Fassung EN 80601-2-30:2010 DIN EN ISO 80601-2-55 : 2019-03 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

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TÜV Rheinland Japan Ltd. Yokohama Laboratories Global Technology Assessment Center

Japan, DE

Scope

IEC 80601-2-30 VDE 0750-2-30:2020-03 Medical electrical equipment - Part 2 -30: ParDcular requirements for the basic safety and essenDal performance of automated non-invasive sphygmomanometers. A Product Safety IEC 60601 -2-33:2022

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

IEC 80601-2-30 : 2020-03 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten (IEC 80601-2-30:20

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

IEC 80601-2-30 : 2020-03 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten (IEC 80601-2-30:2

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 80601-2-30 : 2020-03 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten (IEC 80601-2-30:20

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Eurofins Product Service

Reichenwalde, DE

Scope

IEC 80601-2-30 : 2020-03 Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non- invasive sphygmomanometers (IEC 80601-2-30:2018); German version EN IEC 80601-2-30

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Intertek Deutschland

Kaufbeuren, DE

Scope

IEC 80601-2-30:2018); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-30:2019 DIN EN IEC 80601-2-77 : 2024-09 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-77: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von

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cetecom advanced

Saarbrücken, DE

Scope

IEC 80601-2-30 : 2020-03 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten (IEC 80601-2-30:2

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TÜV Rheinland Korea Ltd. Test Center, Safety of Electrical Appliances and Ergonomics

Republic Of, DE

Scope

IEC 80601-2-30:2018 SIST EN 80601-2-30:2019 Medical electrical equipment - Part 2 -30: Particular requirements for basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygnomanometers. MED IEC 60601 -2-37:2007 +AMD1

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

IEC 80601-2-30 : 2020-03 Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive blood pressure measuring devices (IEC 80601-2-30:2018); German version E

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TÜV Rheinland (Shanghai) Co.,

China, DE

Scope

Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in-house procedure (deviations / modifications of standard) Test area / reductions Medical Equipment EN 60601 -2-27:2006 Medical electrical equipment - Part

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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