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ISO/IEC 17025 directory · Part of the IEC 80601 series

IEC 80601-2-49 Accredited Testing Labs in Germany

13 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 80601-2-49 testing. From the accredited scope text: “IEC 80601-2-49 : 2020-10 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwa” “IEC 80601-2-49:2020-10 Medical electrical eq uipment – Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment (IEC 80601-2-49:2” “IEC 80601-2-49 : 2018-03 IEC 80601-2-77 : 2019-07 ISO 7176-21 : 2009-04 AIM 7351731 Version 3 Gültig ab: 14.12.2023 Ausstellungsdatum: 14.12.2023 Electrical equipment for measurement, control and labo” “IEC 80601-2-49 Historical VDE 0750-2-49:2020-10 Historical Medical electrical equipment - Part 2 -49: ParDcular requirements for the basic safety and essenDal performance of mulDfuncDon paDent monitor”

Labs
13
Primary AB
DAKKS13 labs
Part of a series

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Part 2-3: 1 lab · Part 2-12: 1 lab · Part 2-26: 13 labs · Part 2-30: 17 labs · Part 2-35: 6 labs · Part 2-49: 13 labs and 7 more parts

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Accredited Labs

UL International Germany

Neu-Isenburg, DE

Scope

IEC 80601-2-49 : 2020-10 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018);

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ELMAC GmbH EMV-Labor J. Bühne

Bondorf, DE

Scope

Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt (Kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren EMV Aktive Rehabilitationshilfen und Prothesen Prüfung auf Übereinstimmung - technische Hilfen für behinderte Menschen DIN EN 12182⊗

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PRO EMV Labor Strausberg

Strausberg, DE

Scope

IEC 80601-2-49 : 2020-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018);

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TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH EMV-Labor

Kassel, DE

Scope

IEC 80601-2-49:2020-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018); De

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TÜV Rheinland Japan Ltd. Yokohama Laboratories Global Technology Assessment Center

Japan, DE

Scope

IEC 80601-2-49 Historical VDE 0750-2-49:2020-10 Historical Medical electrical equipment - Part 2 -49: ParDcular requirements for the basic safety and essenDal performance of mulDfuncDon paDent monitors. A Product Safety IEC 60

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

IEC 80601-2-49 : 2020-10 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018);

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DEKRA Testing and Certification

Stuttgart, DE

Scope

IEC 80601-2-49 : 2020-10 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018);

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Element Materials Technology Straubing GmbH Element Materials Technology Straubing

Straubing, DE

Scope

IEC 80601-2-49:2019 (2019-10-30) Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment IEC 60601-1-2 : 2014-02 Medical electrical

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 80601-2-49 : 2020-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patienten- überwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018);

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Eurofins Product Service

Reichenwalde, DE

Scope

IEC 80601-2-49 : 2011-02 ⊗ Medical electrical equipment - Part 2-49: Particul ar requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment IEC 60601-2-49 : 2011-02 ⊗ - Medical electrical e

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TÜV SÜD Product Service GmbH PS-SL-EMC / PS-SL-ENV-STR

Straubing, DE

Scope

IEC 80601-2-49 : 2018-03 IEC 80601-2-77 : 2019-07 ISO 7176-21 : 2009-04 AIM 7351731 Version 3 Gültig ab: 14.12.2023 Ausstellungsdatum: 14.12.2023 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6

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CEcert

Wismar, DE

Scope

IEC 80601-2-49:2020-10 Medical electrical eq uipment – Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment (IEC 80601-2-49:2018); German version EN IEC 60601-2-4

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

IEC 80601-2-49 DIN EN 60601-2-49 ⊗ IEC 60601-2-49 ⊗ - Devices for monitoring non- vital physiological parameters Checking compliance with general and specific requirements - Electroencephalog raphs DIN EN IEC 80601-2-26 DI

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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