IEC 80601, all parts23 laboratories in Germany are accredited by DAKKS for at least one part of IEC 80601. Each lab card shows which parts it holds. From the accredited scope text: “IEC 80601-2-71:2018-12 Medical electrical eq uipment - Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional oximetry devices (IEC 80601-2-71:2015); German ve” “IEC 80601-2-30:2009 + Cor. :2010); Deutsche Fassung EN 80601-2-30:2010 DIN EN ISO 80601-2-55 : 2019-03 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließ” “IEC 80601-2-26:2022-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 80601” “IEC 80601-2-12:2011 + Cor. :2011); German version EN ISO 80601-2-12:2011 + AC:2011 ⊗ DIN EN IEC 80601-2-26 : 2022-04 Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic saf”
Neu-Isenburg, DE
IEC 80601-2-49 : 2020-10 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018);
China, DE
IEC 80601-2-60; IEC 80601-2-60 Edition 2.0 2019-06; CSA C22.2 No. 80601-2-60; EN IEC 80601-2-60
Bondorf, DE
IEC 80601 -2-12:2011 + Cor. :2011); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-12:2011 + AC:2011 VDE 0750-2-12:2012-02 DIN EN IEC 80601-2-30 : 2020- 03 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einsch
Strausberg, DE
IEC 80601-2-49 : 2020-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018);
Kassel, DE
IEC 80601-2-49:2020-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018); De
Nürnberg, DE
IEC 80601-2-30:2009 + Cor. :2010); Deutsche Fassung EN 80601-2-30:2010 DIN EN ISO 80601-2-55 : 2019-03 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
Japan, DE
IEC 80601 -2-49:2018 Historical EN 60601-2-49 :2019 Historical DIN EN IEC 80601-2-49 Historical VDE 0750-2-49:2020-10 Historical Medical electrical equipment - Part 2 -49: ParDcular requirements for the basic safety and essenDa
Offenbach am Main, DE
IEC 80601-2-26:2022-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 80601 -2- 26:2019); Deutsche Fassung EN IEC
Plattling, DE
IEC 80601-2- 58:2014 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 80601-2-58:2015 + A1:2019; VDE 0750-2-58:2020-06 DIN EN 80601-2-58 : 2015-11 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
Stuttgart, DE
IEC 80601 -2-30:2018); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-30:2019 DIN EN 80601-2-30 : 2016-02 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von
Straubing, DE
IEC 80601-2-49:2019 (2019-10-30) Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment IEC 60601-1-2 : 2014-02 Medical electrical
Frankfurt/Main, DE
IEC 80601-2-58:2014 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 80601-2-58:2015 + A1:2019 DIN EN 80601-2-58 : 2015-11⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistun
Reichenwalde, DE
IEC 80601-2-49 : 2011-02 ⊗ Medical electrical equipment - Part 2-49: Particul ar requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment IEC 60601-2-49 : 2011-02 ⊗ - Medical electrical e
Kaufbeuren, DE
IEC 80601 -2-26 : 2022 -04 ⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besond ere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 80601-2- 26:2019); Deutsche Fassung EN
Bonn, DE
IEC 80601-2-60:2012); Deutsche Fassung EN 80601-2-60:2015 VDE 0750-2-60:2016-03 DIN EN IEC 80601-2-78 : 2021-05 Medizinische elektrische Geräte –Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen
Straubing, DE
IEC 80601-2-26 : 2019-05 IEC 80601-2-49 : 2018-03 IEC 80601-2-77 : 2019-07 ISO 7176-21 : 2009-04 AIM 7351731 Version 3 Gültig ab: 14.12.2023 Ausstellungsdatum: 14.12.2023 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EM
Saarbrücken, DE
IEC 80601-2-30 : 2020-03 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten (IEC 80601-2-30:2
Wismar, DE
IEC 80601-2-71:2018-12 Medical electrical eq uipment - Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional oximetry devices (IEC 80601-2-71:2015); German version EN IEC 80601-2-71:2018 VDE 075
Memmingen, DE
IEC 80601-2-30 : 2020-03 Medizinische elekt rische Geräte –Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten (IEC 80601-2-30:2
Republic Of, DE
IEC 80601 -2-30:2009 +AMD1:2013 SIST EN 80601-2-30:2010+ +AMD1:2015 IEC 80601-2-30:2018 SIST EN 80601-2-30:2019 Medical electrical equipment - Part 2 -30: Particular requirements for basic safety and essential performance of automa
Hartmannsdorf, DE
IEC 80601-2-12:2011 + Cor. :2011); German version EN ISO 80601-2-12:2011 + AC:2011 ⊗ DIN EN IEC 80601-2-26 : 2022-04 Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of el
China, DE
IEC 80601 -2-30:2018 Medical electrical equipment - Part 2 -30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers Medical Equipment EN IEC 80601 -2-30:2019
Kaufbeuren, DE
IEC 80601-2-26:2022-04 Medizinische elektris che Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 80601-2- 26:2019); Deutsche Fassung EN IEC 8
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.