18 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 80601 testing. From the accredited scope text: “IEC 80601-2-30:2009 + Cor. :2010); Deutsche Fassung EN 80601-2-30:2010 DIN EN ISO 80601-2-55 : 2019-03 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließ” “IEC 80601-2-26:2022-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 80601” “IEC 80601-2-12:2011 + Cor. :2011); German version EN ISO 80601-2-12:2011 + AC:2011 ⊗ DIN EN IEC 80601-2-26 : 2022-04 Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic saf” “IEC 80601-2- 58:2014 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 80601-2-58:2015 + A1:2019; VDE 0750-2-58:2020-06 DIN EN 80601-2-58 : 2015-11 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegunge”
Neu-Isenburg, DE
IEC 80601-2-49 : 2020-10 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018);
China, DE
IEC 80601-2-60; IEC 80601-2-60 Edition 2.0 2019-06; CSA C22.2 No. 80601-2-60; EN IEC 80601-2-60
Strausberg, DE
IEC 80601-2-49 : 2020-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018);
Kassel, DE
IEC 80601-2-49:2020-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018); De
Nürnberg, DE
IEC 80601-2-30:2009 + Cor. :2010); Deutsche Fassung EN 80601-2-30:2010 DIN EN ISO 80601-2-55 : 2019-03 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
Japan, DE
IEC 80601 -2-49:2018 Historical EN 60601-2-49 :2019 Historical DIN EN IEC 80601-2-49 Historical VDE 0750-2-49:2020-10 Historical Medical electrical equipment - Part 2 -49: ParDcular requirements for the basic safety and essenDa
Offenbach am Main, DE
IEC 80601-2-26:2022-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 80601 -2- 26:2019); Deutsche Fassung EN IEC
Plattling, DE
IEC 80601-2- 58:2014 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 80601-2-58:2015 + A1:2019; VDE 0750-2-58:2020-06 DIN EN 80601-2-58 : 2015-11 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
Straubing, DE
IEC 80601-2-49:2019 (2019-10-30) Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment IEC 60601-1-2 : 2014-02 Medical electrical
Frankfurt/Main, DE
IEC 80601-2-58:2014 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 80601-2-58:2015 + A1:2019 DIN EN 80601-2-58 : 2015-11⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistun
Reichenwalde, DE
IEC 80601-2-49 : 2011-02 ⊗ Medical electrical equipment - Part 2-49: Particul ar requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment IEC 60601-2-49 : 2011-02 ⊗ - Medical electrical e
Kaufbeuren, DE
IEC 80601 -2-26 : 2022 -04 ⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besond ere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 80601-2- 26:2019); Deutsche Fassung EN
Straubing, DE
IEC 80601-2-26 : 2019-05 IEC 80601-2-49 : 2018-03 IEC 80601-2-77 : 2019-07 ISO 7176-21 : 2009-04 AIM 7351731 Version 3 Gültig ab: 14.12.2023 Ausstellungsdatum: 14.12.2023 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EM
Saarbrücken, DE
IEC 80601-2-30 : 2020-03 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten (IEC 80601-2-30:2
Republic Of, DE
IEC 80601 -2-30:2009 +AMD1:2013 SIST EN 80601-2-30:2010+ +AMD1:2015 IEC 80601-2-30:2018 SIST EN 80601-2-30:2019 Medical electrical equipment - Part 2 -30: Particular requirements for basic safety and essential performance of automa
Hartmannsdorf, DE
IEC 80601-2-12:2011 + Cor. :2011); German version EN ISO 80601-2-12:2011 + AC:2011 ⊗ DIN EN IEC 80601-2-26 : 2022-04 Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of el
China, DE
IEC 80601 -2-30:2018 Medical electrical equipment - Part 2 -30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers Medical Equipment EN IEC 80601 -2-30:2019
Kaufbeuren, DE
IEC 80601-2-26:2022-04 Medizinische elektris che Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 80601-2- 26:2019); Deutsche Fassung EN IEC 8
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.