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ISO/IEC 17025 directory · Part of the IEC 80601 series

IEC 80601-2-60 Accredited Testing Labs in Germany

11 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 80601-2-60 testing. From the accredited scope text: “IEC 80601-2-60:2012); German version EN 80601-2-60:2015 VDE 0750-2-60:2021-09 DIN EN 80601-2-60:2016-03 ⊗ - Medical electrical equipment – Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and e” “IEC 80601-2-60 : 2021-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-60: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Dental-Geräten (IEC 80601-2-60:201” “IEC 80601-2-60:2012); Deutsche Fassung EN 80601-2-60:2015 VDE 0750-2-60:2016-03 DIN EN IEC 80601-2-78 : 2021-05 Medizinische elektrische Geräte –Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, ei” “IEC 80601-2-60:2019 SIST EN 80601-2-60:2020 Medical electrical equipment - Part 2 -60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment MED ISO 80601 -2-61:20”

Labs
11
Primary AB
DAKKS10 labs
Part of a series

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Part 2-3: 1 lab · Part 2-12: 1 lab · Part 2-26: 13 labs · Part 2-30: 17 labs · Part 2-35: 6 labs · Part 2-49: 13 labs and 7 more parts

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Accredited Labs

UL International Germany

Neu-Isenburg, DE

Scope

IEC 80601-2-60 : 2021-09 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-60: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Dental-Geräten (IEC 80601-2-60:2019); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-

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TÜV SÜD Certification and Testing (China) Co., Ltd. Guangzhou Branch

China, DE

Scope

IEC 80601-2-60; IEC 80601-2-60 Edition 2.0 2019-06; CSA C22.2 No. 80601-2-60; EN IEC 80601-2-60

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TÜV Rheinland Japan Ltd. Yokohama Laboratories Global Technology Assessment Center

Japan, DE

Scope

IEC 80601-2-60:2020 DIN EN IEC 80601-2- 60:2021 VDE 0750-2-60:2021 Medical electrical equipment - Part 2 -60: ParDcular requirements for the basic safety and essenDal performance of dental equipment A Product Safety ISO 7494 -1:2

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

IEC 80601-2-60 : 2021-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -60: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Dental -Geräten (IEC 80601 -2-60:2019); Deutsche Fassung EN IEC 80601-

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

IEC 80601-2-60 : 2021-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-60: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Dental-Geräten (IEC 80601-2-60:2019); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-6

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 80601-2-60 : 2021-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-60: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Dental-Geräten (IEC 80601-2-60:2019); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-6

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steep GmbH EMV-Zentrum

Bonn, DE

Scope

IEC 80601-2-60:2012); Deutsche Fassung EN 80601-2-60:2015 VDE 0750-2-60:2016-03 DIN EN IEC 80601-2-78 : 2021-05 Medizinische elektrische Geräte –Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen

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CEcert

Wismar, DE

Scope

IEC 80601-2-60:2012); German version EN 80601-2-60:2015 VDE 0750-2-60:2021-09 DIN EN 80601-2-60:2016-03 ⊗ - Medical electrical equipment – Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equip

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TÜV Rheinland Korea Ltd. Test Center, Safety of Electrical Appliances and Ergonomics

Republic Of, DE

Scope

IEC 80601-2-60:2019 SIST EN 80601-2-60:2020 Medical electrical equipment - Part 2 -60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment MED ISO 80601 -2-61:2011 ISO 80601-2-61:2017 DIN E

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

IEC 80601-2-60 Safety checks - Patient positioning and transport facilities Checking compliance with general and specific requirements - - Blankets, mats and mattresses DIN EN 80601-2-3 IEC 80601-2-35 DIN EN 60601-2-35 ⊗

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TÜV Rheinland (Shanghai) Co.,

China, DE

Scope

IEC 80601-2-60:2012); German version EN 80601-2-60:2015 Medical Equipment # IEC 60601 -2-63:2012 +A1:2017+A2:2021 Medical electrical equipment - Part 2 -63: Particular requirements for the basic safety and essential performance

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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