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ISO/IEC 17025 directory

ISO 10993-23 Accredited Testing Labs in Germany

13 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 10993-23 testing. These labs commonly handle Pharmaceuticals matrices. From the accredited scope text: “ISO 10993-23:2021-10 Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021) DIN EN ISO 11135 : 2020-04 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Re” “ISO 10993-23 : 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021) ISO/TR 10993-33 : 2015-03 Biologische Beurteilung v on Medizinprodukten - Le” “ISO 10993-23 : 2021-10 Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021) DIN EN ISO 11607-1 : 2024-02 Packaging for terminal ly sterilized medical devices -” “ISO 10993-23 : 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021) ASTM F 749 - 13 Standard Practice for Evaluating Ma terial Extracts by Intra”

Labs
13
Top matrix
Pharmaceuticals4 labs
Primary AB
DAKKS13 labs

Accredited Labs

BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte

Rostock, DE

Scope

ISO 10993-23 4-09-SOP-11-194 In-vivo Irritation • auf der tierischen Haut OECD Guideline 404 4-09-SOP-11-128 • auf intrakutane Reaktionen USP <88> 4-09-SOP-11-122 4-09-SOP-11-186 • an der Mundschleimhaut 4-09

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FREY-TOX

Herzberg, DE

Scope

ISO 10993-23 : 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021) Ph. Eur. 11, 2.6.8 Prüfung auf Pyrogene Ph. Eur. 10, Einzelmonographien 0324/0666/0667 Einzelmonographien zu Na

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UL International

Neu-Ulm, DE

Scope

ISO 10993-23:2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021) DIN EN ISO 11607-1: 2024-02 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 1: Anfo

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Eurofins Medical Device Testing Munich

Planegg, DE

Scope

ISO 10993-23 : 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021) ISO/TR 10993-33 : 2015-03 Biologische Beurteilung v on Medizinprodukten - Leitfaden für Prüfungen zur Bewertung d

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Tentamus Pharma & Med Deutschland

Bad Kissingen, DE

Scope

ISO 10993-23 : 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021) DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahr

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Hohenstein Laboratories GmbH & Co. KG

Bönnigheim, DE

Scope

ISO 10993-23 : 2021-10 Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021) DIN EN ISO 11607-1 : 2024-02 Packaging for terminal ly sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials,

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HygCen Germany

Schwerin, DE

Scope

ISO 10993-23:2021-10 Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021) DIN EN ISO 11135 : 2020-04 Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, valid

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ICCR-Roßdorf

Roßdorf, DE

Scope

ISO 10993-23: 2021-10 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021) ISO/TR 10993-22: 2017-07 Biologische Beurteilung vo n Medizinprodukten; Teil 22: Leitfaden für Nanomaterialien IS

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BSL Bioservice Scientific Laboratories Munich

Planegg, DE

Scope

ISO 10993-23 : 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021) ASTM F 749 - 13 Standard Practice for Evaluating Ma terial Extracts by Intracutaneous Injection in the Rabbit

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Zwisler Laboratorium GmbH

Reichenau, DE

Scope

ISO 10993-23 Skin Irritation-MD- 1e.doc Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktinkubation - Elution DIN EN ISO 11737-2 USP <

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SGS INSTITUT FRESENIUS

Taunusstein, DE

Scope

ISO 10993-23 Abkürzungen DIN Deutsches Institut für Normung EN Europäische Norm ISO International Organization for Standardization IEC International Technological Commission OECD Organisation for Economic Co-operation and Dev elo

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Ostthüringische Materialprüfgesellschaft für Textil und Kunststoffe mbH Rudolstadt

Rudolstadt, DE

Scope

ISO 10993-23: 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021) DIN EN ISO 20743: 2021-10 Textilien - Bestimmung der antibakteriellen Wirksamkeit von textilen Produkten (ISO

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Ostthüringische Materialprüfgesellschaft für Textil und Kunststoffe mbH Rudolstadt (OMPG)

Rudolstadt, DE

Scope

8 Biologische Prüfungen zur Bestimmung der antimikrobiellen Wirksamkeiten sowie der Biokompatibilität 8.1 Antimikrobielle Prüfungen von textilen Produkten, Kunststoffen und Werkstoffen * ISO 22196 2011-08 Messung der antibakteriell

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  • Additives1
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  • Genmutationen1
  • Hämolyse1

About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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