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Registers collected 2026-08-22.See collection dates
ISO/IEC 17025 directory

ISO 10993-3 Accredited Testing Labs in Germany

8 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 10993-3 testing. Most frequently tested analytes via this method in Germany: Genmutationen. From the accredited scope text: “ISO 10993-3 : 2015-02 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993- 3:2014) DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12 Biological e” “ISO 10993-3:2014) DIN EN ISO 10993 -4: 2017 -12 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2017) DIN EN ISO 10993 -5: 2009 -1” “ISO 10993-3 : 2015-02 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2014) DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12 Biol”

Labs
8
Top analyte
Genmutationen3 labs
Primary AB
DAKKS8 labs

Accredited Labs

BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte

Rostock, DE

Scope

DIN EN ISO 10993 -2: 2023 -02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2022) DIN EN ISO 10993 -3: 2015 -02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizitä

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SLM - Speziallabor für angewandte Mikrobiologie

Berlin, DE

Scope

ISO 10993-3 2015-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität DIN EN ISO 10993-12 2012-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12:

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Eurofins Medical Device Testing Munich

Planegg, DE

Scope

ISO 10993-3 : 2015-02 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2014) DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12 Biologische Beurteilun g von Medizinprodu

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Tentamus Pharma & Med Deutschland

Bad Kissingen, DE

Scope

ISO 10993-3 : 2015-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993 - 3:2014) ISO / TR 10993-33 : 2015-03 Biological evaluation of medical devices

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HygCen Germany

Schwerin, DE

Scope

ISO 10993-3 : 2015-02 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993- 3:2014) DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12 Biological evaluation of medical devices - Part 4:

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ICCR-Roßdorf

Roßdorf, DE

Scope

ISO 10993-3: 2015-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2014) DIN EN ISO 10993-4: 2017-12 Biologische Beurteilung von Medizinprodukte

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BSL Bioservice Scientific Laboratories Munich

Planegg, DE

Scope

ISO 10993-3 : 2015-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2014) DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12 Biologische Beurteilung von Medizinpr

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SGS INSTITUT FRESENIUS

Taunusstein, DE

Scope

ISO 10993-3:2015-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionst oxizität (ISO 10993-3 : 2014) DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukt

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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