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Registers collected 2026-08-22.See collection dates
ISO/IEC 17025 directory

ISO 10993-4 Accredited Testing Labs in Germany

8 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 10993-4 testing. Most frequently tested analytes via this method in Germany: Hämolyse. From the accredited scope text: “ISO 10993-4 : 2017-12 Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017) DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biological evaluation of medical” “ISO 10993-4:2017) DIN EN ISO 10993 -5: 2009 -10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009) DIN EN ISO 10993 -6: 2017 -09 Biologische” “ISO 10993-4 : 2017-12 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2017) DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilung” “ISO 10993-4 ASTM F756-00 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung auf Zytotoxizität - Direktkontakt-Test - Test an Extrakten - Agardiffusions-Test - Stoffwechsel- aktivität nach Kont”

Labs
8
Top analyte
Hämolyse3 labs
Primary AB
DAKKS8 labs

Accredited Labs

BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte

Rostock, DE

Scope

ISO 10993-4:2017) DIN EN ISO 10993 -5: 2009 -10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009) DIN EN ISO 10993 -6: 2017 -09 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; T

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Eurofins Medical Device Testing Munich

Planegg, DE

Scope

ISO 10993-4 : 2017-12 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2017) DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfung

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HygCen Germany

Schwerin, DE

Scope

ISO 10993-4 : 2017-12 Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017) DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro

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ICCR-Roßdorf

Roßdorf, DE

Scope

ISO 10993-4: 2017-12 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2017) DIN EN ISO 10993-5: 2009-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 5: Prüfunge

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BSL Bioservice Scientific Laboratories Munich

Planegg, DE

Scope

ISO 10993-4 : 2017-12 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2017) DIN EN ISO 10993-6 : 2017-09 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 6: Prüf

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Zwisler Laboratorium GmbH

Reichenau, DE

Scope

ISO 10993-4 ASTM F756-00 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung auf Zytotoxizität - Direktkontakt-Test - Test an Extrakten - Agardiffusions-Test - Stoffwechsel- aktivität nach Kontakt mit Extrakten (M

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EXcorLab

Obernburg, DE

Scope

ISO 10993-4 : 2017-12 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4 : 2017) DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten – Teil 12:

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GBA Medical Device Services

Gilching, DE

Scope

ISO 10993-4 : 2017-12 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2017) DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfun

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Top matrices for ISO 10993-4 in Germany

Top analytes for ISO 10993-4 in Germany

  • Hämolyse3
  • Gentoxizität1
  • C3A1
  • Klastogenität1
  • Lebender Mikrobiologischer Feststoffe1

About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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