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ISO/IEC 17025 directory · Part of the ISO 8536 series

ISO 8536-4 Accredited Testing Labs in Germany

9 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 8536-4 testing. These labs commonly handle Water matrices. From the accredited scope text: “ISO 8536-4 : 2020-05 Infusionsgeräte zur med izinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung” “ISO 8536-4 : 2020-05 Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO 8536-4:2019) DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09 Water quality - Enumeration of Escherichia co” “ISO 8536-4 : 2019) DIN EN ISO 9626 2016-12 Kanülenrohre aus nichtrostendem Stahl zur Herstellung von Medizinprodukten - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 9626 : 2016 DIN EN ISO 10555 -1 2024-03 Int” “ISO 8536-4 Prüfung der Reinheit von Produkten Leitfähigkeit-1.doc (ISO 19227) Regelwerke DIN EN ISO 8536-4: 2020-05 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung – Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkra”

Labs
9
Top matrix
Water4 labs
Primary AB
DAKKS8 labs
Part of a series

See all 9 labs in Germany for ISO 8536 (any part)

Part 4: 9 labs · Part 5: 2 labs · Part 8: 3 labs · Part 9: 2 labs · Part 10: 2 labs · Part 11: 1 lab and 2 more parts

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Accredited Labs

G f P S - Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH

Aachen, DE

Scope

ISO 8536-4:2020-05 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-4:2019); Deutsche Fassung EN ISO 8536- 4:2020 DIN EN ISO 8536-5:2013-10 Infusionsg

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BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte

Rostock, DE

Scope

ISO 8536-4: 2020-05 Infusionsgeräte zur medi zinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-4:2019) DIN EN ISO 8536-5: 2013-10 Infusionsgeräte zur medi zinischen Verwendung -

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SLM - Speziallabor für angewandte Mikrobiologie

Berlin, DE

Scope

ISO 8536-4 PM 27 Reinraumtechnik Luft Überprüfung raumluft- technischer Anlagen DIN EN ISO 14644-1 DIN EN ISO 14644-2 DIN EN ISO 14644-3 DIN EN ISO 14644-4 - Luftpartikelzahl PM 18 Mitgeltend: DIN 1946-4 VDI 2083 Blatt 3

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PAConsult

Hamburg, DE

Scope

ISO 8536-4 : 2019) DIN EN ISO 9626 2016-12 Kanülenrohre aus nichtrostendem Stahl zur Herstellung von Medizinprodukten - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 9626 : 2016 DIN EN ISO 10555 -1 2024-03 Intravaskuläre Kathe

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HygCen Germany

Schwerin, DE

Scope

ISO 8536-4 : 2020-05 Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO 8536-4:2019) DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09 Water quality - Enumeration of Escherichia coli and coliform bacteria - Part 1: Me

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Zwisler Laboratorium GmbH

Reichenau, DE

Scope

ISO 8536-4 Prüfung der Reinheit von Produkten Leitfähigkeit-1.doc (ISO 19227) Regelwerke DIN EN ISO 8536-4: 2020-05 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung – Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmalige

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GBA Medical Device Services

Gilching, DE

Scope

ISO 8536-4 : 2020-05 Infusionsgeräte zur med izinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung

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Mikrobiologisches

Bad Elster, DE

Scope

ISO 8536-4 - mikroskopische Methode AA_L_08 Mitgeltend: DIN EN ISO 8536-8 DIN EN 45502-1 Reinraumtechnik Luft Bestimmung der Luftpartikelzahl DIN EN ISO 14644 -1, -2, AA_L_13 - Luftpartikelzählung Mitgeltend: EU-Guideli

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SpineServ GmbH & Co.KG

Ulm, DE

Scope

ISO 8536-4 Annex A.3, A.4 Packaging Method for Detecting Seal Leaks in Medical Packaging by Dye Penetration ASTM F1929 Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems and devices ASTM F1980 Test Technology: Parameters: Te

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Top matrices for ISO 8536-4 in Germany

Top analytes for ISO 8536-4 in Germany

  • Partikuläre Verunreinigung2
  • Anionen1
  • Dichte1
  • Intestinal Enterococci1
  • Aerobe Keime1

About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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