10 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform USP 85 testing. From the accredited scope text: “USP 85 : 2012 Bacterial endotoxins test VAH Method 8 : 2015-04 Requirements and methods for VAH certification of chemical disinfection procedures: “Determination of the bactericidal and yeasticidal ac”
Bad Bocklet OT Großenbrach, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Pharmazeutisch - technologische Prüfungen Stoffe als integrale Bestandteile mit unterstützender Funktion von Medizinprodukten nach Ar
Neu-Ulm, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Umgebungsüberwachung in der Herstellung und Prüfung der Sauberkeit der Produkte gemäß DIN EN ISO 13485: 20212, Abs. 6.4 und Abs. 7.5 Chemisch
Planegg, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Mikrobiologisch- hygienische, einschließlich physikalischer Prüfungen Medizinprodukte, Informationen für die Aufbereitung Prüfungen im Rah
Bönnigheim, DE
USP 85 : 2012 Bacterial endotoxins test VAH Method 8 : 2015-04 Requirements and methods for VAH certification of chemical disinfection procedures: “Determination of the bactericidal and yeasticidal activity in the qualitative suspension
Schwerin, DE
Testing field Test item Device (category) Type of testing Test Regulation Testing method Environmental monitoring in manufacturing and testing of the cleanliness of the products according to DIN EN ISO 13485 : 2021, Para. 6.4 and Par
Emmingen-Liptingen, DE
Testing area Test item device (category) Type of testing test Regulation testing method Environmental monitoring in the manufacture and testing of the cleanliness of the products in accordance with DIN EN ISO 13485: 2021 1, para. 6.
Radeberg, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Membranfiltration - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2
Wiesbaden, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Umgebungsüberwachung in der Herstellung und Prüfung der Sauberkeit der Produkte gemäß DIN EN ISO 13485:20212, Abs. 6.4 und Abs. 7.5 Mikrobio
Taunusstein, DE
Deutsche Akkreditierungsstelle Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version Analyt —Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Prüfgegenstand JP4.05 I, Ausgabe 17, 2016 Microbiological examination of nonsterile products: Microbia
Gilching, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Umgebungsüberwachung in der Herstellung und Prüfung der Sauberkeit der Produkte gemäß DIN EN ISO 13485 : 2021, Abs. 6.4 und Abs. 7.5 Mikrobio
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Search labs in GermanyDeutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.
ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.