USP 87 Accredited Testing Labs Worldwide
11 accredited laboratories in 3 countries hold USP 87 in their ISO/IEC 17025 scope. Primary accreditors include Deutsche Akkreditierungsstelle, American Association for Laboratory Accreditation. In the register, USP 87 scope entries most often cover Bacterial Endotoxin, Bakterien-Endotoxine, Cytotoxicity in Medical devices, Pharmaceuticals.
Available in 3 Countries
Top matrices for USP 87
Top analytes for USP 87
- Bacterial Endotoxin (1)
- Bakterien-Endotoxine (1)
- Cytotoxicity (1)
- Il-18 (1)
- Toc (1)
- Zytotoxizität (1)
Sample labs
USP 87 RRC/PT/S/001 Tests for Irritation ISO 10993-23 Dermal Irritation, Intracutaneous Reactivity Irritation RRC/PT/S/004, RRC/PT/S/014 Tests for Local Effects After Implantation ISO 10993-6 RRC/PT/S/045
Test(s): Test Method(s): Elution USP <87> USP <88>; ASNSI/AAMI/ISO 10993-5; ISO 10993-1; ANSI/AAMI/ISO 10993- 12 Biological LAL Bacterial Endotoxins USP <85> and <161>; ANSI/AAMI ST72:2011. EP 2.6.14, Bacterial Endo toxins Microbiolo
SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:2017 ELEMENT MATERIALS TECHNOLOGY 2341 Stanwell Dr. Concord, CA 94520 Ms. Tyran Richards Phone: 925 536-3786 tyran.richards@element.com BIOLOGICAL Valid To: December 31, 2026 C
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Biologische Prüfungen Medizinprodukte Prüfungen auf Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-5 USP <87> - Test auf Veränderung der Zellmorphologie u
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Biologische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Zytotoxizität DIN EN IS O 10993-5 - Agar-Diffusions-Test DIN EN ISO 7405 USP <87> SO
DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2021) DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Proben
Testing field Test item Device (category) Type of testing Test Regulation Testing method Biological tests Medical devices Cytotoxicity test DIN EN ISO 10993-5 SOP 09-001 Cell vitality test after contact with extracts (Colorimet
Auf der Höhe 15, 78576 Emmingen-Liptingen Testing area Test item device (category) Type of testing test Regulation testing method Biological tests Medical devices, Biomaterials Tests for cytotoxicity DIN EN ISO 10993-5 USP <87>
Test Name Standard Method(s) Internal Method Bacterial Reverse Mutation (Ames) ISO 10993-1; ISO 10993-3; ISO 10993-33; OECD 471 Protocol 602 BCOP ISO 10993-23; OECD 437 Protocol 661 Bone Implantation ISO 10993-1; ISO 10993-2;
USP 87: Biological Reactivity Test In Vitro MTT Cytotoxicity Assay ISO 10993-5: Third Edition 2009-06-01, Biological Evaluation of Medical Devices -Part 5: Tests for In Vitro Cytotoxicity USP 87: Biological Reactivity Test In Vitro Sa
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Biologische Prüfungen Medizinprodukte, Biomaterialien Prüfungen im Rahmen der Wechselwirkung mit Blut DIN EN ISO 10993-4 LM P 5-04 Hämo