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Registers collected 2026-08-22.See collection dates
ISO/IEC 17025 directory

ISO 10993-18 Accredited Testing Labs in Germany

15 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 10993-18 testing. These labs commonly handle Metal, Medical devices matrices. From the accredited scope text: “ISO 10993-18 : 2021-03 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020) DIN EN ISO 10993-2” “ISO 10993-18 : 2023-11 Biologische Beurteil ung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-18:20” “ISO 10993-18 : 2021-03 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 18, Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993- 18:2020); Deutsche Fassung EN ISO 10993-18:2020 DIN EN ISO 10993” “ISO 10993-18: 2021-03 DIN ENISO 18562-1: 2020-05 DIN EN ISO 18562-4: 2020-05 TSOP-0002-SW-M ED-V03 TSOP-0003-SW-M ED-V03 TSOP-0004-SW-M ED-V03 TSOP-0005-SW-MED-V03 TSOP-0006-SW-MED-V03 TSOP-0007-SW-ME”

Labs
15
Top matrix
Metal4 labs
Primary AB
DAKKS15 labs

Accredited Labs

NAMSA Laboratory Services

Obernburg, DE

Scope

ISO 10993-18:2021-03 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020) TM_ 00227[1] LC-UV-MS screening of non-volatile org

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BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte

Rostock, DE

Scope

Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Chemische Prüfungen Medizinprodukte, Biomaterialien - Keramiken - Polymere Prüfungen im Rahmen der chemischen Charakterisierung Qual

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Laborunion Prof. Höll &

Adorf, DE

Scope

ISO 10993-18 HV-LU 141 - TOC/DOC-Gehalt H-3 DIN EN 1484 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 ISO 19227 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 10993 -1 2021-05 Biologische Beurteilung von Med

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

ISO 10993-18:2023-11 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN I

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Bureau Veritas Consumer Products Services Germany

Schwerin, DE

Scope

ISO 10993-18: 2021-03 DIN ENISO 18562-1: 2020-05 DIN EN ISO 18562-4: 2020-05 TSOP-0002-SW-M ED-V03 TSOP-0003-SW-M ED-V03 TSOP-0004-SW-M ED-V03 TSOP-0005-SW-MED-V03 TSOP-0006-SW-MED-V03 TSOP-0007-SW-MED-V03 TSOP-0008-SW-M ED-V03 TSOP-0009-SW

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UL International

Neu-Ulm, DE

Scope

ISO 10993-18: 2023-11 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993- 18:2020 + Amd 1, 2022-05) DIN EN ISO 10993-23:2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Tei

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Eurofins Medical Device Testing Munich

Planegg, DE

Scope

ISO 10993-18 : 2021-03 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 18, Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993- 18:2020); Deutsche Fassung EN ISO 10993-18:2020 DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10 Biologische Beurteilung

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Tentamus Pharma & Med Deutschland

Bad Kissingen, DE

Scope

ISO 10993-18 : 2021-03 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-18:2020) Ph. Eur. 10, 2.2.58 Massenspektro

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Hohenstein Laboratories GmbH & Co. KG

Bönnigheim, DE

Scope

ISO 10993-18 : 2023-11 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022) DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10 Biological

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HygCen Germany

Schwerin, DE

Scope

ISO 10993-18 : 2021-03 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020) DIN EN ISO 10993-23:2021-10 Biological evaluation of me

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ÖHMI Pharma- und Umweltlabor

Pforzheim, DE

Scope

ISO 10993-18:2020) ASTM F3127 -22 Standard Guide für Validation Cleaning Processes Used During the Manufactures of Medical Devices ASTM F3306 -19 Standard Test Method for Ion Relea se Evaluation of Medical Implants Abkürzungen

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CleanControlling Medical GmbH & Co. KG

Emmingen-Liptingen, DE

Scope

ISO 10993-18: 2021-03 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022) DIN EN ISO 11137-2: 2015-11 Sterilizatio

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SAS hagmann GmbH & Co. KG

Horb am Neckar, DE

Scope

ISO 10993-18 : 2023-11 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems DIN ISO 22309 : 2015-11 Mikrobereichsanalyse - Quan t

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GBA Medical Device Services

Gilching, DE

Scope

ISO 10993-18 : 2023-11 Biologische Beurteil ung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-18:2020 + AMD 1:2022) DIN EN ISO 11135 :

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ITV Denkendorf Produktservice GmbH

Denkendorf, DE

Scope

ISO 10993-18 ─ Gravimetrische Bestimmungen von Auflagerungen und Begleitstoffen DITF-Verfahren PA Ex 01 ─ Identitätsprüfung und quantitative Bestimmung von organischen Verbindungen in Monomeren/Polymeren mittels NMR-Spektrosk

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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