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Registers collected 2026-08-22.See collection dates

ISO 10993-11 Accredited Testing Labs Worldwide

13 accredited laboratories in 7 countries hold ISO 10993-11 in their ISO/IEC 17025 scope. Primary accreditors include American Association for Laboratory Accreditation, Deutsche Akkreditierungsstelle. In the register, ISO 10993-11 scope entries most often cover Bacterial Endotoxins, Additives, Aluminium in Medical devices, Pharmaceuticals, Metal.

Total labs
13
Countries
7
Top matrix
Medical devices
5 labs

Available in 7 Countries

Germany
5 labs
Italy
2 labs
United States
2 labs
France
1 lab
Poland
1 lab
Türkiye
1 lab
India
1 lab

Top matrices for ISO 10993-11

Top analytes for ISO 10993-11

  • Bacterial Endotoxins (2)
  • Additives (1)
  • Aluminium (1)
  • Eisen (1)
  • Irritation (1)
  • Syphacia Spp. (1)
  • Acute Systemic Toxicity (1)
  • Systemische Toxizität (1)

Sample labs

Pacific BioLabs
Hercules, CA, US

ISO 10993-11 Third Edition 2017-09; USP<151> Material-Mediated Pyrogenicity (SOP 16E- 02) N/A 2-255 10993-11 Third edition 2017-09 Acute Systemic Toxicity (SOP 16E-03 and 16G-63) N/A 2-245 10993-5 Third edition 2009-06-01; USP

Eurofins Biolab
Vimodrone, IT

ISO 10993-11 MEM Dermal Irritation ISO 10993-23 PS/TOX/005 Guinea Pig Maximization Sensitization ISO 10993-10 PS/TOX/013 Intracutaneous Reactivity Irritation ISO 10993-23 PS/TOX/016 Material-Mediated Pyrogenicity ISO 10993-11; USP 15

BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte
Rostock, DE

ISO 10993-11 4-09 -SOP -11 -128, Version 10 Prüfung auf Irritation 4-09 -SOP -11 -129, Version 07 Prüfung auf Partikelkontamination - Nicht sichtbare Partikel 4-09 -SOP -11 -130, Version 09 Prüfung auf Endotoxinfreiheit (LAL) 4-09

EUROFINS BIOLAB
Vimodrone, IT

EUROFINS BIOLAB S.R.L. Via Bruno Buozzi 2 20055 Vimodrone MI Allegato al certificato di accreditamento n. 00028 rev. 8 del 23/01/2025 UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 Revisione: 79 Sede A Data: 02/12/2025 pag. 3 di 4 Tossicità sis

FREY-TOX
Herzberg, DE

ISO 10993-11 : 2018-09 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017) DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitu

NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES, LLC (NAMSA)
Mendota Heights, MN, US

ISO 10993-11: Third Edition 2017-09, Biological Evaluation of Medical Devices - Part 11: Tests for Systemic Toxicity Material-Mediated Pyrogenicity ISO 10993-11: Third Edition 2017-09, Biological Evaluation of Medical Devices -Part 11:

HygCen Germany
Schwerin, DE

ISO 10993-11 : 2018-09 Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017) DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference

ICCR-Roßdorf
Roßdorf, DE

ISO 10993-11: 2018-09 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 11: Tests für systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017) DIN EN ISO 10993-12: 2021-08 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 12: Probenvorbereitung un

BSL Bioservice Scientific Laboratories Munich
Planegg, DE

ISO 10993-11 : 2018-09 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 11: Prüfung auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017) DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 12: Probenvorbere

Adita Biosys Private
Tumkur, IN

ISO 10993-11: Third Edition 2017-09, Biological Evaluation of Medical Devices -Part 11: Tests for Systemic Toxicity USP <151> Pyrogen Test (USP Rabbit Pyrogen Test) MEM Elution Cytotoxicity ISO 10993-5: Third Edition 2009-06-01, Biolo

Kobay Deney Hayvanlari Laboratuari San. ve Tic.
Ankara, TR

ISO 10993-11 ISO 10993-11 TS EN ISO 10993-12 ISO 10993-12 Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process ISO 11737-2 Bacterial Endotoxin Test Gel Clot Method USP 42 NF 37 Eur

NAMSA
CHASSE SUR RHONE, FR

ISO 10993-11 OCDE n° 423 Dispositifs Médicaux (Extrait, Médicament, Cosmétique, Produit biologique, Plastiques entrant dans la composition des dispositifs médicaux) Toxicité systémique Intraveineuse Unique ou répétée Injection

Europejski Instytut Biomedyczny
Józefów, PL

ISO 10993-11:2018-08 Toksyczność ostra in vivo Toksyczność podostra in vivo Toksyczność podchroniczna in vivo Toksyczność chroniczna in vivo Badanie implantacji in vivo PN-EN ISO 10993-6:2017-04 Liczba drobnoustrojów tlenowy