ISO 10993-5 Accredited Testing Labs Worldwide

COMPLIFE ITALIA S.R.L. Via dei Fornaciai 21 G/H 40129 Bologna BO Citotossicità in vitro/In vitro cytotoxicity Allegato al certificato di accreditamento n. 00964 rev. 6 del 01/01/2026 UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 Revisione: 38 Sede A

ISO 10993-5:2025 - escluso/except Annex A, B, C, D Prove in vitro Test di irritazione cutanea mediante epidermide umana ricostruita/ Skin irritation test by Reconstructed Human Epidermidis UNI EN ISO 10993-12:2025, UNI EN ISO 10993-23:20

Test(s): Test Method(s): Elution USP <87> USP <88>; ASNSI/AAMI/ISO 10993-5; ISO 10993-1; ANSI/AAMI/ISO 10993- 12 Biological LAL Bacterial Endotoxins USP <85> and <161>; ANSI/AAMI ST72:2011. EP 2.6.14, Bacterial Endo toxins Microbiolo

ISO 10993-5 PS/TOX/069 PS/TOX/020 Sample preparation for all test types ISO 10993-12 SOP/TSB/017

ISO 10993-5 Neutral Red Uptake (NRU) Q08-WI-001759 CHEMICAL Test Method(s) Laboratory Procedure Ethylene Oxide Residue (Oxide, Chlorohydrin) ISO 10993-7 Q08-WI-001745 Total Organic Carbon Testing USP <643> Q08-WI

ISO 10993-5:2009) DIN EN ISO 10993 -6: 2017 -09 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantation (ISO 10993-6:2016) DIN EN ISO 10993 -10: 2023 -04 Biologische Beurteilung von Medizinp

ISO 10993-5 Le laboratoire est reconnu compétent pour pratiquer les méthodes référencées et leurs révisions ultérieures. Evaluation « in vitro » de la cytocompatibilité d’un biomatériau (matériau ou échantillon représentatif du système i

CORONATI CONSULTING SRL - Divisione laboratorio di prova UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 Allegato al certificato di accreditamento n. 01143 rev. 5 del 23/01/2025 Via Luigi Gavioli, 3 41037 Mirandola Revisione: 27 Sede A Data: 22/01

EUROFINS BIOLAB S.R.L. Via Bruno Buozzi 2 20055 Vimodrone MI Allegato al certificato di accreditamento n. 00028 rev. 8 del 23/01/2025 UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 Revisione: 79 Sede A Data: 02/12/2025 pag. 3 di 4 Tossicità sis

ISO 10993-5 - Stoffwechselaktivität nach Kontakt mit Extrakten oder nach Direktkontakt (MTT-Test) SV/VS/30 - Zellproliferationstest nach Kontakt mit Extrakten (Kolonie- Anzahl Bestimmung) SV/VS/39 Mitgeltend: DIN EN I

ISO 10993-5 USP <87> CC-0002 CC-0006 Detection of Mycoplasma and Virus by PCR EU 2.6.7 PC-0005 PC-0007 PC-0011 MY-0008 Detection of Virus in Test Articles USP <1050> USP <1237> VI-0002

ISO 10993-5: Third Edition 2009-06-01, Biological Evaluation of Medical Devices - Part 5: Tests For In Vitro Cytotoxicity Intracutaneous Reactivity Irritation Buehler Sensitization Test Primary Skin Irritation ISO 10993-10: Third Edit

ISO 10993-5 ASCA Biocompatibility Testing Activities performed under the scope of the U.S FDA ASCA Pilot Program Specifications: Biocompatibility Testing of Medical Devices – Standards Specific Information for the Accreditation Sche

ISO 10993-5 Cytotoxicitet Spektrofotometri Medicintekniska produkter Ja 2 Nej Funktionsprovning Genetik Metod Parameter Mätprincip Provtyp Flex Typ av flex Fält Intern metod; RISE metod 5738 Extraktion av genomiskt DNA Extraktion Humana k

ISO 10993-5: 2009-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009) DIN EN ISO 10993-12: 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitun

ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfung auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009) DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hauts

ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf in vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)

ISO 10993-5 : 2009-10 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009) DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04 Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (

ISO 10993-5:2009 Prove in vitro Composti organici non volatili (Valutazione semi-quantitativa)/Non volatile organic compounds (Semi-quantitative evaluation), Composti organici semi volatili (Valutazione semi-quantitativa)/Semi volatile or

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ISO 10993-5:2009 Prove in vitro Rifiuti solidi/Solid wastes Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Tecnica di prova O&I Idrocarburi C10-C40/Hydrocarbons C10-C40 UNI EN 14039:2005 GC-FID Rifiuti/Wastes Denomina

ISO 10993-5: 2009-10 Biological evaluation o f medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity DIN EN ISO 10993-12: 2021-08 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials DIN

ISO 10993-5: 2009-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 5: Prüfungen auf in vitro Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009) DIN EN ISO 10993-10: 2023-04 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 10: Prüfungen auf Haut

ARTEA Srl Unipersonale (Aria-Terra-Energia-Acqua) UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 Allegato al certificato di accreditamento n. 01246 rev. 7 del 23/01/2025 Via Piana 82030 Ponte BN Revisione: 32 Sede A Data: 22/12/2025 pag. 8 di 15

ISO 10993-5

ISO 10993-5: Third Edition 2009-06-01, Biological Evaluation of Medical Devices -Part 5: Tests for In Vitro Cytotoxicity USP 87: Biological Reactivity Test In Vitro MTT Cytotoxicity Assay ISO 10993-5: Third Edition 2009-06-01, Biologi

ISO 10993-5 ASTM F813-01 ASTM F895 USP <87> Cytotox-1e.doc Cytotox-3e.doc Cytotox-5e.doc Cytotox-6e.doc Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - In vitro Hautirritationstes

SOP M 073 2023-04 Prüfung nicht steriler Produkte - Ph. Eur. 2.6.12, USP <61> und JP 4.05 I, ChP 1105 SOP M 075 2022-05 Prüfung auf Sterilität nach Ph. Eur., USP, JP und DIN EN ISO 11737- 2 SOP M 077 2021-03 Prüfung auf Bakterien-

ISO 10993-5 ISO 10993-5 TS EN ISO 10993-12 ISO 10993-12 Interaction with Blood Test - Hemolysis TS EN ISO 10993-4 ISO 10993-4 In vivo Pyrogenicity Test European Pharmacopoeia 10.0 (2.6.8) Irritation Test Intracutaneous (intradermal)

ISO 10993-5 USP en vigueur chap.<87> Portée flexible FLEX1 : le laboratoire est reconnu compétent pour pratiquer les méthodes référencées et leurs révisions ultérieures.

Renolab Srl a socio unico Via XXV aprile 15/3/4 40016 San Giorgio di Piano BO Allegato al certificato di accreditamento n. 02341 rev. 0 del 22/01/2026 UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 Revisione: 0 Sede A Data: 22/01/2026 pag. 1 di

ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf in-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009) DIN EN ISO 10993-9 : 2022-03 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identif

Abich S.r.l. Via Quarantadue Martiri 213/B 28924 Verbania VB Allegato al certificato di accreditamento n. 01917 rev. 2 del 22/01/2026 UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 Revisione: 5 Sede A Data: 22/01/2026 pag. 1 di 1 ELENCO Prove A

ISO 10993-5:2009 Cytotoksyczność in vitro Metoda MEM Elution Cytotoksyczność in vitro Metoda MTT Drażnienie in vitro PN-EN ISO 10993-23:2021-08 Działanie drażniące śródskórne in vivo Działanie drażniące in vivo Dział

ISO 10993-5:2009) DIN EN ISO 10993 -12 :2012 -10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Proben - vorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2012) DIN EN ISO 11737 -1: 20 18 -11 Sterilisation von Produ

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ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzm