USP 71 Accredited Testing Labs Worldwide
22 accredited laboratories in 5 countries hold USP 71 in their ISO/IEC 17025 scope. Primary accreditors include American Association for Laboratory Accreditation, Comité français d'accréditation, Deutsche Akkreditierungsstelle. In the register, USP 71 scope entries most often cover Bacterial Endotoxin, Endotoxin, Germes Aérobies Viables Totaux in Other, Drinking water, Pharmaceuticals.
Available in 5 Countries
Top matrices for USP 71
Top analytes for USP 71
- Bacterial Endotoxin (4)
- Endotoxin (3)
- Germes Aérobies Viables Totaux (2)
- Escherichia Coli (1)
- Ethylenoxid (1)
- Extractable Organic Substances (1)
- Heterotrophic Plate Count (1)
- Microbial Contamination (1)
Sample labs
PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES / PRODUITS BIO-ACTIFS / ANALYSES MICROBIOLOGIQUES (Analyses microbiologiques appliquées aux produits pharmaceutiques et cosmétiques - LAB GTA 19) OBJET CARACTERISTIQUE MESUREE OU RECHERCHEE PRINCIPE DE
Test(s): Test Method(s): Elution USP <87> USP <88>; ASNSI/AAMI/ISO 10993-5; ISO 10993-1; ANSI/AAMI/ISO 10993- 12 Biological LAL Bacterial Endotoxins USP <85> and <161>; ANSI/AAMI ST72:2011. EP 2.6.14, Bacterial Endo toxins Microbiolo
SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:2017 ELEMENT MATERIALS TECHNOLOGY BOSTON – ACTON INC. 33 Nagog Park Acton, MA 01720 Mr. Mark W Przybyla Phone: 978 393-4095 Mark.Przybyla@element.com BIOLOGICAL Valid To: Ja
SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:2017 STERIS Laboratories, Inc. 1880 Industrial Drive Libertyville, IL 60048 Beth Jacques Phone: (763) 315-1200 BIOLOGICAL Valid To: January 31, 2027
Datum 2025-09-26 2024/1308 Bilaga 1 Ackrediteringens omfattning Provning enligt SS-EN ISO/IEC 17025:2018 Microbial Analytics Sweden AB Mölnlycke Ackrediteringsnummer 10351 A014001-001 Mikrobiologisk analys Teknikområde Parameter Metod Mätpr
Test Reference Method(s) SOP(s) *Environmental Monitoring Testing USP <797> USP <1116> ISO 14644-1 ISO 14644-2 EM-0002 EM-0009 EM-0013 EM-0015 Growth Promotion and Sterility Testing of Microbiological Media USP <61> USP <62>
Portée FLEX 1 : PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES / DISPOSITIFS MEDICAUX / ANALYSES MICROBIOLOGIQUES (Analyses microbiologiques appliquées aux dispositifs médicaux – LAB GTA 19) OBJET CARACTERISTIQUE MESUREE OU RECHERCHEE PRINCIPE DE LA
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Chemische Prüfungen Medizinprodukte Beatmungsgeräte Prüfungen für herauslösbare Substanzen in Kondensaten DIN EN ISO 18562-4 SOP PM
Standort Robert-Koch-Straße 3a, 82152 Planegg Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Chemische Prüfungen Medizinprodukte Prüfungen im Rahmen der chemischen Charakterisierung DI
PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES / PRODUITS BIO-ACTIFS / ANALYSES MICROBIOLOGIQUES (Analyses microbiologiques appliquées aux produits pharmaceutiques et cosmétiques – LAB GTA 19) OBJET CARACTERISTIQUE MESUREE OU RECHERCHEE PRINCIPE DE
SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:2017 ALS GROUP USA, CORP. 3904 Del Amo Blvd. Suite 801 Torrance, CA 90503 Eileen Camacho Phone: 310-214-0043 CHEMICAL Valid To: September 30, 2026
Portée FLEX1 PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES / PRODUITS BIO-ACTIFS / ANALYSES MICROBIOLOGIQUES (Analyses microbiologiques appliquées aux produits pharmaceutiques et cosmétiques - LAB GTA 19) OBJET CARACTERISTIQUE MESUREE OU RECHERCH
Kasteler Straße 45, 65203 Wiesbaden Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Chemische Prüfungen Medizinprodukte Bestimmung von Ethylenoxid- Sterilisationsrückständen DIN EN ISO 10
Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkuncle D-PL-14115-02-07 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version Analyt — Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Prüfgegenstand SOP M 1227 2019-09 Best
SCOPE OF ACCREDIATION TO ISO/IEC 17025:2017 Steris Laboratories, Inc. 11940 Golden Gate Road El Paso, TX 79936 Johan Navarro Phone: +1 (915) 990-2941 BIOLOGICAL Valid To: October 31, 2026
Unité technique 2 : Unité technique Microbiologie PORTEE FLEX 1 PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES / DISPOSITIFS MEDICAUX / ANALYSES MICROBIOLOGIQUES (Analyses microbiologiques appliquées aux dispositifs médicaux – LAB GTA 19) OBJET C
SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:2017 PHARMETRIC LABORATORY 7265 Ulmerton Rd Largo, FL 33771 Wayne DeHaven Phone: 727-209-5778 BIOLOGICAL Valid To: November 30, 2026
Test Method(s) Reference Method(s) Growth Promotion Test BP <Appendix XVI B> EP 2.6.12, 0169 USP <61>, <1117> Identification of Bacteria and Yeast by AccuPRO-ID® and Filamentous Fungi by AccuFUN-ID® NEW-SOP-00117 Identification
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte, Biomaterialien Prüfung auf/der Sterilität DIN EN ISO 11737-2 USP <71> LM P 2-06 LM
Teknikområde Parameter Metod Mätprincip Provtyp Flex Typ av flex Fält Anmärkning Sportest, sterilkontroll, kvantitativ SS-EN ISO 11138-1 Medicintekniska produkter Ja 2 Nej Staphylococcus aureus, kvalitativ Ph. Eur. 2.6.13. Microbiologi
Section Laboratoires ANNEXE TECHNIQUE à l’attestation N° 1-6367 rév. 6 L’accréditation concerne les prestations réalisées par : Laboratoire STERIGENICS SAS Rantigny 8 rue Parmentier 60290 RANTIGNY CEDEX France Dans son unité :
Section Laboratoires ANNEXE TECHNIQUE à l’attestation N° 1-6922 rév. 3 L’accréditation concerne les prestations réalisées par : EUROFINS AMATSI ANALYTICS, Site de Peyruis 2 rue des Oliviers ZA du Mardaric 04310 PEYRUIS FRANCE D