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ISO/IEC 17025 directory · Standard series

ISO 8536 Accredited Testing Labs in Germany

ISO 8536, all parts: Infusion equipment for medical use9 laboratories in Germany are accredited by DAKKS for at least one part of ISO 8536. Each lab card shows which parts it holds. These labs commonly handle Water matrices. From the accredited scope text: “ISO 8536-4 : 2020-05 Infusionsgeräte zur med izinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung” “ISO 8536-4 : 2020-05 Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO 8536-4:2019) DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09 Water quality - Enumeration of Escherichia co” “ISO 8536 -4 2020-05 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Infusions- geräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-4 : 2019) DIN EN ISO 9626 2016-12 Kanülenrohr” “ISO 8536-4 Prüfung der Reinheit von Produkten Leitfähigkeit-1.doc (ISO 19227) Regelwerke DIN EN ISO 8536-4: 2020-05 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung – Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkra”

Labs
9
Top matrix
Water4 labs
Primary AB
DAKKS8 labs
Parts of this series

Accredited Labs

G f P S - Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH

Aachen, DE

HoldsPart 4Part 5Part 8Part 9Part 10Part 13
Scope

ISO 8536-4:2020-05 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-4:2019); Deutsche Fassung EN ISO 8536- 4:2020 DIN EN ISO 8536-5:2013-10 Infusionsg

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BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte

Rostock, DE

HoldsPart 4Part 5Part 8Part 9Part 10Part 11+2 more
Scope

ISO 8536-4: 2020-05 Infusionsgeräte zur medi zinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-4:2019) DIN EN ISO 8536-5: 2013-10 Infusionsgeräte zur medi zinischen Verwendung -

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SLM - Speziallabor für angewandte Mikrobiologie

Berlin, DE

HoldsPart 4
Scope

ISO 8536-4 PM 27 Reinraumtechnik Luft Überprüfung raumluft- technischer Anlagen DIN EN ISO 14644-1 DIN EN ISO 14644-2 DIN EN ISO 14644-3 DIN EN ISO 14644-4 - Luftpartikelzahl PM 18 Mitgeltend: DIN 1946-4 VDI 2083 Blatt 3

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PAConsult

Hamburg, DE

HoldsPart 4
Scope

ISO 8536-4 : 2019) DIN EN ISO 9626 2016-12 Kanülenrohre aus nichtrostendem Stahl zur Herstellung von Medizinprodukten - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 9626 : 2016 DIN EN ISO 10555 -1 2024-03 Intravaskuläre Kathe

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HygCen Germany

Schwerin, DE

HoldsPart 4
Scope

ISO 8536-4 : 2020-05 Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed (ISO 8536-4:2019) DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09 Water quality - Enumeration of Escherichia coli and coliform bacteria - Part 1: Me

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Zwisler Laboratorium GmbH

Reichenau, DE

HoldsPart 4
Scope

ISO 8536-4 Prüfung der Reinheit von Produkten Leitfähigkeit-1.doc (ISO 19227) Regelwerke DIN EN ISO 8536-4: 2020-05 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung – Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmalige

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GBA Medical Device Services

Gilching, DE

HoldsPart 4
Scope

ISO 8536-4 : 2020-05 Infusionsgeräte zur med izinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung

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Mikrobiologisches

Bad Elster, DE

HoldsPart 4Part 8
Scope

ISO 8536-4 - mikroskopische Methode AA_L_08 Mitgeltend: DIN EN ISO 8536-8 DIN EN 45502-1 Reinraumtechnik Luft Bestimmung der Luftpartikelzahl DIN EN ISO 14644 -1, -2, AA_L_13 - Luftpartikelzählung Mitgeltend: EU-Guideli

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SpineServ GmbH & Co.KG

Ulm, DE

HoldsPart 4
Scope

ISO 8536-4 Annex A.3, A.4 Packaging Method for Detecting Seal Leaks in Medical Packaging by Dye Penetration ASTM F1929 Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems and devices ASTM F1980 Test Technology: Parameters: Te

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Top matrices for ISO 8536 in Germany

Top analytes for ISO 8536 in Germany

  • Partikuläre Verunreinigung2
  • Anionen1
  • Dichte1
  • Intestinal Enterococci1
  • Aerobe Keime1

About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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