IEC 60601-1-2 Accredited Testing Labs Worldwide

IEC 60601-1-2 Edition 4.1 2020-09; IEC 60601-1-2 Edition 4.0 2014-02; IEC 60601-1-2 Edition 3.0 2007-03; EN 60601-1-2; SANS 60601-1-2 Radio AS/NZS AS/NZS 4268 Canada (ISED) RSS-GEN; RSS-123; RSS-130; RSS-132; RSS-133; RSS

IEC 60601-1-2; EN/IEC 60601-1-2; IEC 60601-1-2:2007 2; IEC/EN 60601-2-3; IEC/EN 60601-2-6; IEC/EN 60601-2-10; IEC/EN 60601-2-22; IEC/EN 60601-2-57; IEC 60601-2-83; IEC/EN 60601-1-11; IEC/EN 61326-1; IEC/EN 61326-2-1; IEC/EN 61326-2-2

IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020 Household Products 1.19 Electro-Magnetic field EN 62233:2008 A Luminaires emissions relating to Human Time Domain Evaluation Exposure Method 10 Hz to 10 MHz

ISO/IEC 17025:2017 Schedule of Accreditation issued by United Kingdom Accreditation Service 2 Pin e Tre e s, Ch e rts ey La n e , Sta ine s -u po n-Tha me s , TW18 3 HR, UK TUV SUD Limited (Trading as TÜV SÜD) Issue No:

IEC 60601-1-2 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION; ANSI AAMI IEC 60601-1-2:2014 [Including AMD 1:2021]; ANSI AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 & A1:2012, C1:2009/(R)2012 & A2:2010/(R)2012 (Cons. Text) [Incl. AMD2:2021]; ISO 14708-4 Ed 2

IEC 60601-1-2, Ed. 4.0 (2014) + A1 (2020); ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014/ A1:2021; BS EN 60601-1-2:2015+A1:2021; IEC 60601-1-2, Ed. 4.1 (2020-09); Electrical Equipment BS EN 61010-1:2010+A1:2019; IEC 61010-1 Ed. 3.0+A1 (2016-12);

IEC 60601-1-2:2014); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 DIN EN 60601-1-2 : 2007-12⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsn

TUV ITALIA SrL Via Brandizzo 123 10088 Volpiano TO Allegato al certificato di accreditamento n. 00077 rev. 7 del 23/01/2025 UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 Revisione: 10 Sede B Data: 19/03/2025 pag. 10 di 62 Prove ambientali - Pr

IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-2:2022-01 DIN EN 60601-1-2 : 2016-05⊗ – Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der w

Test Technology: Test Method(s) 1, 2, 3: Automotive Radiated and Conducted Emissions CISPR 25 Electrostatic Discharge (ESD) ISO 10605 Radiated Immunity - ALSE ISO 11452-2 Radiated Immunity – Portable Transmitters ISO

IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; ANSI/AAMI/ IEC 60601-1-2; YY 9706.102 Intentional Radiators US (FCC) CFR 47 FCC Part 15C (using ANSI C63.10:2020); ANSI C63.10:2013 Canada (ISED)

Normative document: EN ISO/IEC 17025:2017 Registration number: L 353 of BICON Laboratories B.V. This annex is valid from: 08-10-2025 to 01-08-2028 Replaces annex dated: 18-09-2024 Dutch Accreditation Council RvA Pagina 10

IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; BS EN 60601-1-2; ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2; CAN CSA-C22.2 NO. 60601-1-2; AS IEC 60601.1.2; JIS T 0601-1-2; IEC TR 60601-4-2; IEC TS 60601-4-2; CSA C22.2 NO. 60601-1-2 On the following types of produc

IEC 60601-1-2; BS EN 60601-1-2; SANS 60601-1-2; YY9706.102; EN/IEC 61326-1; BS EN 61326-1; SANS 61326-1; EN IEC 61326-1; BS EN IEC 61326-1; EN/IEC 61326-2-1; BS EN 61326-2-1; SANS 61326-2-1; EN IEC 61326-2-1; BS EN IEC 61326-2-1 EN/

IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; KS C IEC 60601-1-2; EN 61326-1; CISPR 24; EN 55024; KS C 9824 CISPR 35 (excluding Annex A-H); EN 55035 (excluding Annex A-H); KS C 9835 (excluding Annex A-H); CISPR 14-2; EN 55014-2; KS C 9814-2; ISO 7176

IEC 60601-1-2 : 2014-02 Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Electromagnetic disturbances – Requirements and tests + Amendment 1 : 2020-09 IEC 6

IEC 60601-1-2; SANS 60601-1-2; BS EN/EN 61204-3; IEC 61204-3; SANS 61204-3; BS EN /EN 61000-6-1; IEC 61000-6-1; AS/NZS 61000.6.1; SANS 61000-6-1; BS EN /EN 61000-6-2; IEC 61000-6-2; AS/NZS 61000.6.2; SANS 61000-6-2; BS EN /EN 61000-6

IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-2:2022-01 DIN EN 60601-1-2 : 2016-05⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wes

IEC 60601-1-2; KS C IEC 60601-1-2; EN 60945; IEC 60945; KS X 3140; EN 61000-6-1; IEC 61000-6-1; AS/NZS 61000-6-1; KS C 61000-6-1; KS C 9610-6-1; EN 61000-6-2; IEC 61000-6-2; AS/NZS 61000-6-2; KS C 9610-6-2; EN 61326; IEC 61326;

IEC 60601-1-2:20142 EN 60601-1-2: 20152 IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 2 KS C IEC 60601-1-2:2020 2 EN 60601-1-2:2015+A1:2021 2 EN 61000-6-1:2007 EN 61000-6-1:2019 KS C 9610-6-1:2024 IEC 61000-6-1:2016 EN 61000-6-2:2005

IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2 Electrical Equipment for Measurement, Control, and Laboratory Use IEC 61326-1; EN 61326-1 Requirement for EMC Unprotected Area IEC 61326-2-1; EN 61326-2-1 Requirements for Transducers with Integrated

IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; BS EN 60601-1-2; IEC 62040-2; EN IEC 62040-2; BS IEC 62040-2; VCCI V-3 (up to 6 GHz) Harmonics EN IEC 61000-3-2; IEC 61000-3-2; BS EN IEC 61000-3-2 Flicker EN 61000-3-3; IEC 61000-3-3; BS EN 61000-3

IEC 60601-1-2 (excluding Proximity magnetic fields); EN 61000-6-1; EN IEC 61000-6-1; EN 61000-6-2; EN IEC 61000-6-2; EN 61000-6-3; EN 61000-6-4; EN 55024; EN 55035; EN 55014-2; EN IEC 55014-2; EN 61547; EN IEC 61547; EN 61326-1; EN IEC

IEC 60601-1-2:2014-02 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests + Amendment 1:2020-09 IEC 60601-

IEC 60601-1-2 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION 19-36 1These methods have been assessed by A2LA according to A2LA’s FDA ASCA Program requirements. Accreditation by A2LA does not imply FDA ASCA-Accreditation. All ASCA-accredit

IEC 60601-1-2:2007, modifiziert); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2007 DIN EN 60601-1-2 : 2006-10⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichke

IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 DIN EN 60601-1-2 : 2016-050 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkma

IEC 60601-1-2; KS C 9814-1; KS C 9814-2; KS C 9815; KS C 9547; KS X 3124; KS X 3125; KS X 3126; KS X 3127; KS X 3130; KS X 3139; KS X 3135; KS X 3129; KS X 3140; KS C 9040-2; KS C 9832; KS C 9835; KS X 3140; KS C 9610-

IEC 60601-1-2; ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2

IEC 60601-1-2 : 2007-03⊗ - Medical electrical equipment - Part 1- 2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests IEC 60601-1-3 : 2008-01 Me

IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; NBR IEC 60601-1-2; IEC 60601-4-2; IEC 60601-1-2 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION 1; ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2; CSA C22.2 No. 60601-1-2; ISO 7176-21 (Excluding 5.2.5); AIM 7351731 Rev 3; ANSI C63.27 (E

IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 DIN EN 60601-1-2 : 2016-05 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistung

IEC 60601-1-2 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION 19-36 IEC TS 60601-4-2 Edition 1.0 2024-03 19-50

IEC 60601-1-2 Gegebenenfalls bestehende Ausschlüsse von Teilprüfungen einer Prüfung sind im Geltungsbereich der Akkreditierung nicht aufgeführt und müssen vom Labor bei Auftragsprüfung dem Auftraggeber mitgeteilt werden. Die Ak

IEC 60601-1-2; BS EN 60601-1-2; EN/IEC 61326-1; BS EN 61326-1; EN/IEC 61326-2-1; BS EN 61326-2-1; EN/IEC 61326-2-2; BS EN 61326-2-2; EN/IEC 61326-2-6; BS EN 61326-2-6; EN/IEC 61204-3; BS EN 60204-3; EN/IEC 62040-2; BS EN 62040-2; EN

SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:2017 EUROFINS ELECTRICAL TESTING SERVICE (SHENZHEN) CO., LTD. Room 20 of 2/F., 1/F., Building 2, Spring Block & Room 102, Building 8, Autumn Block Meishenghuigu Innovation Park, No.83, Dabao Ro

IEC 60601-1-2 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION 19-36

SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:2017 GREEN MOUNTAIN ELECTROMAGNETICS, INC. 219 Blake Roy Road Middlebury, VT 05753 Kyle R. Kowalczyk Phone: 802 388 3390 email: gme@gmelectro.com Website: www.gmelectro.com

IEC 60601-1-2 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION 19-36 IEC 60601-1-6 Edition 3.2 2020-07 CONSOLIDATED VERSION 5-132 IEC 60601-1-8 Edition 2.2 2020-07 CONSOLIDATED VERSION 5-131 IEC 60601-1-11 Edition 2.1 2020-07 CONSOLIDATED VERSIO

EMV-Prüfungen Standort: Schulze-Delitzsch-Straße 56, 70565 Stuttgart Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren EMV Medizinprodukte, aktive Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung im

T298/M23/2025 Liite 1 / Appendix 1 Sivu / Page 5(23) Vaatimus/Requirement SFS-EN ISO/IEC 17025:2017 17.12.2025 Päätöksen päiväys / Date of decision 22.07.2028 Päätöksen viimeinen voimassaolopäivä / Date of expiry www.finas.fi Voimass

IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-2:2022-01 DIN EN 60601-1-2 : 2016-05 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der

IEC 60601-1-2:2014, modifiziert); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 VDE 0750-1-2: 2016-05 DIN EN 60601-1-2 : 2007-12 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesent

Laboratorio EMC Sitael S.p.A. Via San Sabino 21 70042 Mola di Bari BA Allegato al certificato di accreditamento n. 02190 rev. 1 del 23/01/2025 UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 Revisione: 3 Sede A Data: 19/12/2025 pag. 1 di 3 ELENC

Test Technology: Test Method(s) 2,3: Immunity Radiated Immunity IEC/EN 61000-4-3; AS/NZS IEC 61000.4.3; BS EN 61000-4-3; GB/T 17626.3 Electrical Fast Transient/Burst IEC/EN 61000-4-4; AS/NZS IEC 61000.4.4; BS EN 61000-4-4; GB/T

IEC 60601-1-2 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION 19-36 IEC 60601-2-2 Edition 6.0 2017-03 (clauses 201.17, 202.7, 202.8 only) 6-389 IEC 60601-2-5: Edition 3.0 2009-07 (clause 201.17 only) 12-205 IEC 60601-2-6 Edition 2.1 2016-04 (c

IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2; YY9706.102;IEC/EN 61326-1; EN IEC 61326-1; GB/T 18268.1; IEC 61326-2-2; EN 61326-2-2; EN IEC 61326-2-2; GB/T 18268.22; IEC 61326-2-6; ; EN 61326-2-6; EN IEC 61326-2-6; GB/T 18268.

IEC 60601-1-2 (excluding IEC/EN 61000-4-39) Intentional and Unintentional Radiators (up to 40 GHz) Unlicensed Radio – FCC CFR 47, FCC Part 15 Subparts C and E (using ANSI C63.10:2020 and FCC KDB 905462 D02 (v02), April 08, 20

IEC 60601-1-2; EN 61000-6-3 2; KS C 9610-6-3; EN 61000-6-42; KS C 9610-6-4; GB 9254:2008; GB 9254; CNS 15936:2016 Harmonics IEC 61000-3-2:2014 2; IEC 61000-3-2:2018 2; IEC 61000-3-2 2; EN 61000-3-2:2014 2; EN 61000-3-2:2019 2; EN

IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 DIN EN 60601-1-2 : 2016-05 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmer