IEC 60601-1-2 Accredited Testing Labs Worldwide

1 When the date, edition, version, etc. is not identified in the scope of accreditation, laboratories may use the version that immediately precedes the current version for a period of one year from the date of publication of the standard

IEC 60601-1-2 Edition 4.1 2020-09; IEC 60601-1-2 Edition 4.0 2014-02; IEC 60601-1-2 Edition 3.0 2007-03; EN 60601-1-2; SANS 60601-1-2 Radio AS/NZS AS/NZS 4268 Canada (ISED) RSS-GEN; RSS-123; RSS-130; RSS-132; RSS-133; RSS

IEC 60601-1-2; EN/IEC 60601-1-2; IEC 60601-1-2:2007 2; IEC/EN 60601-2-3; IEC/EN 60601-2-6; IEC/EN 60601-2-10; IEC/EN 60601-2-22; IEC/EN 60601-2-57; IEC 60601-2-83; IEC/EN 60601-1-11; IEC/EN 61326-1; IEC/EN 61326-2-1; IEC/EN 61326-2-2

IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020 Household Products 1.19 Electro-Magnetic field EN 62233:2008 A Luminaires emissions relating to Human Time Domain Evaluation Exposure Method 10 Hz to 10 MHz

ISO/IEC 17025:2017 Schedule of Accreditation issued by United Kingdom Accreditation Service 2 Pin e Tre e s, Ch e rts ey La n e , Sta ine s -u po n-Tha me s , TW18 3 HR, UK TUV SUD Limited (Trading as TÜV SÜD) Issue No:

IEC 60601-1-2 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION; ANSI AAMI IEC 60601-1-2:2014 [Including AMD 1:2021]; ANSI AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 & A1:2012, C1:2009/(R)2012 & A2:2010/(R)2012 (Cons. Text) [Incl. AMD2:2021]; ISO 14708-4 Ed 2

IEC 60601-1-2, Ed. 4.0 (2014) + A1 (2020); ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014/ A1:2021; BS EN 60601-1-2:2015+A1:2021; IEC 60601-1-2, Ed. 4.1 (2020-09); Electrical Equipment BS EN 61010-1:2010+A1:2019; IEC 61010-1 Ed. 3.0+A1 (2016-12);

DIN EN 60601-2-37 : 2012-05⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung

Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 11197 : 2020-05 Medizinische Versorgungs einheiten (ISO 11197:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2019 DIN EN ISO 11197 : 2016-08 ⊗ - Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197

TUV ITALIA SrL Via Brandizzo 123 10088 Volpiano TO Allegato al certificato di accreditamento n. 00077 rev. 7 del 23/01/2025 UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 Revisione: 10 Sede B Data: 19/03/2025 pag. 10 di 62 Prove ambientali - Pr

IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-2:2022-01 DIN EN 60601-1-2 : 2016-05⊗ – Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der w

Test Technology: Test Method(s) 1: ISO 80601-2-13 First edition 2011-08-11; ISO 80601-2-13 Second edition 2022-04; IEC 60601-2-18: Edition 3.0 2009-08; IEC 60601-2-19 Edition 3.0 2020-09; IEC 60601-2-20 Edition 3.0 2020-09; IEC 6060

Test: Test Method(s)1: EMC – Medical Equipment (continued) EN 60601-2-18 (clause 202 only); IEC 60601-2-21; EN IEC 60601-2-21; JIS T 0601-2-21 (clause 202 only); IEC 60601-2-22; EN IEC 60601-2-22; JIS T 0601-2-22 (clause 202 onl

Test Technology: Test Method(s) 1, 2, 3: Automotive Radiated and Conducted Emissions CISPR 25 Electrostatic Discharge (ESD) ISO 10605 Radiated Immunity - ALSE ISO 11452-2 Radiated Immunity – Portable Transmitters ISO

IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; ANSI/AAMI/ IEC 60601-1-2; YY 9706.102 Intentional Radiators US (FCC) CFR 47 FCC Part 15C (using ANSI C63.10:2020); ANSI C63.10:2013 Canada (ISED)

IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; BS EN 60601-1-2; ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2; CAN CSA-C22.2 NO. 60601-1-2; AS IEC 60601.1.2; JIS T 0601-1-2; IEC TR 60601-4-2; IEC TS 60601-4-2; CSA C22.2 NO. 60601-1-2 On the following types of produc

Test Description: Test Method(s) 1: CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-2; CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-4; CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-5 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-7; CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2

ISO/IEC 17025:2017 Schedule of Accreditation issued by United Kingdom Accreditation Service 2 Pin e Tre e s, Ch e rts ey La n e , Sta ine s -u po n-Tha me s , TW18 3 HR, UK Lasermet Ltd Issue No: 014 Issue date: 31 Oct

IEC 60601-1-2; BS EN 60601-1-2; SANS 60601-1-2; YY9706.102; EN/IEC 61326-1; BS EN 61326-1; SANS 61326-1; EN IEC 61326-1; BS EN IEC 61326-1; EN/IEC 61326-2-1; BS EN 61326-2-1; SANS 61326-2-1; EN IEC 61326-2-1; BS EN IEC 61326-2-1 EN/

IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; KS C IEC 60601-1-2; EN 61326-1; CISPR 24; EN 55024; KS C 9824 CISPR 35 (excluding Annex A-H); EN 55035 (excluding Annex A-H); KS C 9835 (excluding Annex A-H); CISPR 14-2; EN 55014-2; KS C 9814-2; ISO 7176

IEC 60601-1-2; SANS 60601-1-2; BS EN/EN 61204-3; IEC 61204-3; SANS 61204-3; BS EN /EN 61000-6-1; IEC 61000-6-1; AS/NZS 61000.6.1; SANS 61000-6-1; BS EN /EN 61000-6-2; IEC 61000-6-2; AS/NZS 61000.6.2; SANS 61000-6-2; BS EN /EN 61000-6

Test Technology: Test Method(s) 1, 2: MED, Medical (excluding Resistance to Environment Stress, Cathode Ray Tubes, Lasers and Light Emitting Diodes, Primary Lithium Batteries, Protection against Hazards of Ignition of Flammable Ane

Test Technology: Test Methods 1, 2: Conducted Immunity EN 61000-4-6; IEC 61000-4-6 Magnetic Field Immunity EN 61000-4-8; IEC 61000-4-8 Voltage Dips, Short Interruptions, and Voltage Variations EN 61000-4-11; IEC 61000-4-11 Pr

Test Technology: Test Method(s) 1, 2: Generic / Product Family / Product Specific Standards (cont.) EN 60601-2-37 (2008) + A1 (2015), clause 202; IEC 60601-2-47 Ed. 2.0 (2012-02), clause 202; IEC 60601-2-49 (2011), clause 202; E

IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-2:2022-01 DIN EN 60601-1-2 : 2016-05⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wes

IEC 60601-1-2; KS C IEC 60601-1-2; EN 60945; IEC 60945; KS X 3140; EN 61000-6-1; IEC 61000-6-1; AS/NZS 61000-6-1; KS C 61000-6-1; KS C 9610-6-1; EN 61000-6-2; IEC 61000-6-2; AS/NZS 61000-6-2; KS C 9610-6-2; EN 61326; IEC 61326;

SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:2017 SGS-CSTC STANDARDS TECHNICAL SERVICES CO., LTD. GUANGZHOU BRANCH No.198 Kezhu Road, Science City

IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2 Electrical Equipment for Measurement, Control, and Laboratory Use IEC 61326-1; EN 61326-1 Requirement for EMC Unprotected Area IEC 61326-2-1; EN 61326-2-1 Requirements for Transducers with Integrated

IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; BS EN 60601-1-2; IEC 62040-2; EN IEC 62040-2; BS IEC 62040-2; VCCI V-3 (up to 6 GHz) Harmonics EN IEC 61000-3-2; IEC 61000-3-2; BS EN IEC 61000-3-2 Flicker EN 61000-3-3; IEC 61000-3-3; BS EN 61000-3

IEC 60601-1-2 (excluding Proximity magnetic fields); EN 61000-6-1; EN IEC 61000-6-1; EN 61000-6-2; EN IEC 61000-6-2; EN 61000-6-3; EN 61000-6-4; EN 55024; EN 55035; EN 55014-2; EN IEC 55014-2; EN 61547; EN IEC 61547; EN 61326-1; EN IEC

IEC 60601-2-10:2012-06 Medical electrical equipment – Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators. + Amendment 1:2016-04 + Amendment 2:2023-01 IEC 60601-2-18:2009-08

IEC 60601-1-2 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION 19-36 1These methods have been assessed by A2LA according to A2LA’s FDA ASCA Program requirements. Accreditation by A2LA does not imply FDA ASCA-Accreditation. All ASCA-accredit

IEC 60601-1-2:2007, modifiziert); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2007 DIN EN 60601-1-2 : 2006-10⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichke

(A2LA Certificate No. 3310.04) Revised 07/28/2025 Page 6 of 13 Test Technology: Test Method(s) 2: MED (excluding Risk Assessment, Defibrillation Protection, Ca

DIN EN 60601-2-5 : 2016-08 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle der wesentlichen Leistungsmerkmale von Defibrillatoren (IEC 60601-2-4:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-4:2011 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Festlegung

Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in house procedure (deviaBons /reducBons modificaBons of standard) LocaBon/ reducBons Product Safety IEC 60601 -2-37:2007 + A1:2015 EN 60601-2-37/A1:20

Test Technology: Test Method(s)2,3: Medical Equipment (cont.) EN 60601-2-336 (Excluding Cl 201.17, 202); EN 60601-2-34 (Excluding Cl 201.17

IEC 60601-1-2; KS C 9814-1; KS C 9814-2; KS C 9815; KS C 9547; KS X 3124; KS X 3125; KS X 3126; KS X 3127; KS X 3130; KS X 3139; KS X 3135; KS X 3129; KS X 3140; KS C 9040-2; KS C 9832; KS C 9835; KS X 3140; KS C 9610-

IEC 60601-1-2; ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2

Test Technology / Equipment Capabilities: Test Method(s): Battery – P&C, Constant Power Discharge INL/EXT-07 12536, Section 3.3 (Battery Test Manual for Plug-In Hybrid Electric Vehicles) Battery – Durability, Calendar INL/E

This document is a translation. The definitive version is the original German annex to the accreditation certificate. DIN EN 60601-2-37 : 2016-11 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2 -37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit ei

IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; NBR IEC 60601-1-2; IEC 60601-4-2; IEC 60601-1-2 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION 1; ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2; CSA C22.2 No. 60601-1-2; ISO 7176-21 (Excluding 5.2.5); AIM 7351731 Rev 3; ANSI C63.27 (E

Ergänzungsnorm: Alarmsysteme - Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen (IEC 60601-1-8:2003 + A1:2006); Deutsche Fassung EN 60601

Gegebenenfalls bestehende Ausschlüsse von Teilprüfungen einer Prüfung sind im Geltungsbereich der Akkreditierung nicht aufgeführt und müssen vom Labor bei Auftragsprüfung dem Auftraggeber mitgeteilt werden. Die Akkreditierungsbegutachtun

IEC 60601-1-2 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION 19-36 IEC TS 60601-4-2 Edition 1.0 2024-03 19-50

IEC 60601-1-2 Gegebenenfalls bestehende Ausschlüsse von Teilprüfungen einer Prüfung sind im Geltungsbereich der Akkreditierung nicht aufgeführt und müssen vom Labor bei Auftragsprüfung dem Auftraggeber mitgeteilt werden. Die Ak

DIN EN ISO 1923 1995-06 Cellular plastics and rubbers - Determination of linear dimensions DD DIN EN ISO 2439 2009-05 Flexible cellular polymeric materials - Determination of hardness (indentation technique) DD DIN

IEC 60601-1-2; BS EN 60601-1-2; EN/IEC 61326-1; BS EN 61326-1; EN/IEC 61326-2-1; BS EN 61326-2-1; EN/IEC 61326-2-2; BS EN 61326-2-2; EN/IEC 61326-2-6; BS EN 61326-2-6; EN/IEC 61204-3; BS EN 60204-3; EN/IEC 62040-2; BS EN 62040-2; EN

Test Technology: Test Method(s) 2: Medical Equipment1 (Cont’d) IEC 60601-2-64:2014-09; IEC 60601-2-68 Edition 1.0 2014-09 Electrical Equipment for Measurement, Control, and Laboratory Use IEC 61010-1:2010+A1:2016; IEC 61010-1 Ed

SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:2017 EUROFINS ELECTRICAL TESTING SERVICE (SHENZHEN) CO., LTD. Room 20 of 2/F., 1/F., Building 2, Spring Block & Room 102, Building 8, Autumn Block Meishenghuigu Innovation Park, No.83, Dabao Ro