25 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 10993-1 testing. These labs commonly handle Metal matrices. Most frequently tested analytes via this method in Germany: Zytotoxizität, Hämolyse, Genmutationen. From the accredited scope text: “ISO 10993-1 : 2021-05 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10) DIN EN ISO 1099” “ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilun g vo” “ISO 10993-11: 2018-09 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 11: Tests für systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017) DIN EN ISO 10993-12: 2021-08 Biologische Beurteilun g von Medizinprodu” “ISO 10993-1: 2021-05 DIN EN ISO 10993-12: 2021-08 DIN EN ISO 10993-18: 2021-03 DIN ENISO 18562-1: 2020-05 DIN EN ISO 18562-4: 2020-05 TSOP-0002-SW-M ED-V03 TSOP-0003-SW-M ED-V03 TSOP-0004-SW-M ED-V03”
Obernburg, DE
ISO 10993-1: 2021-05 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993 -1:2018, including corrected version 2018-10) DIN EN ISO 10993-12:2021-08 Biological evaluat
Rostock, DE
ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung auf lokale Effekte nach Implantation DIN EN ISO 10993 -6 Implantation USP <88> 4-09-SOP-11-139 4-09-SOP-11-156 4-09-SOP-11-188 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12
Adorf, DE
ISO 10993-18 HV-LU 141 - TOC/DOC-Gehalt H-3 DIN EN 1484 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 ISO 19227 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 10993 -1 2021-05 Biologische Beurteilung von Med
Herzberg, DE
ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 Physikalische Prüfungen chirurgisches Nahtmaterial Prüfung von Produkteigenschaften - Reißkraft USP<881> Ph. Eur./ Einzelmono- graphien 0324, 0667, 0666 zu Nahtmaterial für
Nürnberg, DE
ISO 10993-1:2021-05 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2018, einschließlich korrigierte Fassung 2018-10); Deutsche Fassung EN ISO 10993- 1
Schwerin, DE
ISO 10993-1: 2021-05 DIN EN ISO 10993-12: 2021-08 DIN EN ISO 10993-18: 2021-03 DIN ENISO 18562-1: 2020-05 DIN EN ISO 18562-4: 2020-05 TSOP-0002-SW-M ED-V03 TSOP-0003-SW-M ED-V03 TSOP-0004-SW-M ED-V03 TSOP-0005-SW-MED-V03 TSOP-0006-SW-MED-V0
Berlin, DE
ISO 10993-1 2010-04 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems
Neu-Ulm, DE
ISO 10993-1: 2021-05 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2018) DIN EN ISO 10993-5: 2009-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Tei
Planegg, DE
ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2018, einschließlich korrigierte Fassung 2018-10) DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02
Bad Kissingen, DE
ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Ph. Eur. 3.3.8 Prüfung im Rahmen der chemischen Charakterisierung - Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP-MS) DIN EN ISO 10993-18 Ph. Eur. 2.2.58 PV S.001/013 PV 2.091/00
Bönnigheim, DE
ISO 10993-1 : 2021-05 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10)
Falkensee, DE
ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2018, einschließlich korrigierte Fassung 2018-10); Deutsche Fassung EN ISO 10993
Schwerin, DE
ISO 10993-1 : 2021-05 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10) DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02 Biological evaluation o
Pforzheim, DE
ISO 10993-1:2018, einschließlich korrigierte Fassung 2018-10) DIN EN ISO 10993 -09: 2022 -03 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 1099
Emmingen-Liptingen, DE
ISO 10993-1: 2021-05 Biological evaluation o f medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10) DIN EN ISO 10993-5: 2009-10 Biological evaluation o
Roßdorf, DE
ISO 10993-11: 2018-09 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 11: Tests für systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017) DIN EN ISO 10993-12: 2021-08 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 12: Probenvorbereitung un
Planegg, DE
ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2018, einschließlich korrigierte Fassung 2018-10) DIN EN ISO 10993-2 : 2023-0
Reichenau, DE
ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung auf Zytotoxizität - Direktkontakt-Test - Test an Extrakten - Agardiffusions-Test - Stoffwechsel- aktivität nach Kontakt mit Extrakten (MTT-, XTT-Test) DIN EN ISO 10993-5 ASTM F813-01
Taunusstein, DE
ISO 10993-1:2021-05 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsyste ms (ISO 10993-1:2018, einschließlich korrigierte Fassung 2018-10) DIN EN ISO 10993-3:2015-02 Bio
Obernburg, DE
ISO 10993-1:2021-05 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1 : 2018, einschließlich korrigierte Fassung 2018-10) DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12 B
Gilching, DE
ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2018, einschließlich korrigierte Fassung 2018-10) DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12
Berlin, DE
ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO
Denkendorf, DE
ISO 10993-1:2018, einschließlich korrigierte Fassung 2018-10) DIN EN ISO 10993 -5: 2009 -10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009) DIN EN ISO 10993 -12 :20
Rudolstadt, DE
ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung auf Hautkorrosion - mittels rekonstruierter menschlicher Epidermis OECD Guideline 431 SAA_45B_L_528 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 In -vitro -Prüfung auf Hautsensibilisierung - AR
Greifswald, DE
ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfu
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Search labs in GermanyDeutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.
ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.