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ISO 14644 Accredited Testing Labs Worldwide

ISO 14644, all parts: Cleanrooms and associated controlled environments. Each lab card shows which parts it holds.

Parts of this series

40 accredited laboratories in 5 countries hold ISO 14644 in their ISO/IEC 17025 scope. Primary accreditors include Deutsche Akkreditierungsstelle, Italian Accreditation Body, United Kingdom Accreditation Service. In the register, ISO 14644 scope entries most often cover Particle Count, Airborne Particle Concentration, Airflow Velocity in Ambient air, Clean rooms and controlled environments, Microbiological Safety Station.

Total labs
40
Countries
5
Top matrix
Ambient air
12 labs

Available in 5 Countries

Germany
15 labs
Italy
11 labs
United Kingdom
6 labs
France
5 labs
United States
3 labs

Top matrices for ISO 14644

Ambient air
12 labs
Clean rooms and controlled environments
5 labs
Microbiological Safety Station
5 labs
Waste water
4 labs
Water
4 labs
Air
3 labs
Drinking water
2 labs
Workplace air
1 lab

Top analytes for ISO 14644

  • Particle Count (5)
  • Airborne Particle Concentration (2)
  • Airflow Velocity (2)
  • Ph (2)
  • Asbestos Fibres (1)
  • Bacterial Endotoxins (1)
  • Air Velocity (1)
  • Bakterien (1)

Sample labs

Filter by partAny part (40)Part 1 (37)Part 2 (10)Part 3 (23)Part 4 (5)
Airleg S.r.l.
Capurso, IT
Holds: Part 1

ISO 14644-1:2016 Conteggio di particelle Legenda/Note Il simbolo (1), se presente, indica: "Materiale/Prodotto/Matrice" non previsto dal metodo ma assimilabile/The symbol (1), if present, means: Material/Product/Matrix not provided for

G f P S - Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH
Aachen, DE
Holds: Part 1 · Part 2 · Part 3 · Part 4

ISO 14644-1:2016-06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration (ISO 14644-1:2015); Deutsche Fassung EN ISO 14644-1:2015 DIN EN ISO 14644-2:2016-05 Reinräume und

LABORATOIRE ICARE
SAINT-BEAUZIRE, FR
Holds: Part 1 · Part 3

ISO 14644-1 NF EN ISO 14644-3 Bonnes pratiques de fabrication (B.P.F. 2022) Sur site Température de 0 °C à 40 °C Humidité de 5 % à 90 % Temps de récupération ≤ 30 min Comptage des particules à intervalle de temps régulier a

CETEP
MAINVILLIERS, FR
Holds: Part 1 · Part 3

ISO 14644-1 NF EN ISO 14644-3 Bonne Pratiques de Fabrication (BPF, B.O. 2024 : L.D.1 - § 4 et 5) Site Client Température ambiante de 0 °C à 40 °C Humidité relative de 20 % à 80 % Temps de récupération ≤ 40 min Comptage des pa

Stockport NHS Foundation Trust, trading as Quality Control North West – Stockport
Stockport, GB
Holds: Part 1

ISO 14644-1:1999 (withdrawn) and the Orange Guide (Rules and Guidance for Pharmaceuticals Manufacturing and Distribution 2014) using laser particle counters Site Particle counting for classification and monitoring of clean rooms

SGS Analytics Germany
Fellbach, DE
Holds: Part 1 · Part 3

ISO 14644-1 2016-06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche — Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration Luft B DIN EN ISO 14644-3 2006-03 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche — Teil 3: Prüfverfahren (H

BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte
Rostock, DE
Holds: Part 1 · Part 2 · Part 3 · Part 4

ISO 14644 -1 : 2016 -06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration (ISO 14644-1:2015) DIN EN ISO 14644 -2 : 2016 -05 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche

CORONATI CONSULTING SRL - Divisione laboratorio di prova
Mirandola, IT
Holds: Part 1

ISO 14644-1:2015, UNI EN ISO 14644-1:2016 Conteggio di particelle Superfici di camere bianche ed ambienti controllati associati/Surface of cleanrooms and associated controlled environments Denominazione della prova / Campi di prova Meto

FIS Frankfurter Industrieservice Gesellschaft mit beschränkter Haftung Labor für Chemische Analytik, Mikrobiologie, Krankenhaushygiene, Gasanalytik
Frankfurt (Oder), DE
Holds: Part 1 · Part 3

ISO 14644-1 2016-06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration (keine Konformitätsbewertung von Medizin- produkten) Luftgetragene Partikel DIN EN ISO 14644-

Element Materials Technology
Concord, CA, US
Holds: Part 1 · Part 2

ISO 14644-1 ISO 14644-2 EM-0002 EM-0009 EM-0013 EM-0015 Growth Promotion and Sterility Testing of Microbiological Media USP <61> USP <62> USP <71> USP <2021> MB-0001 Incubation of Media USP <797> USP <1116> ISO 14644

IfP Privates Institut für Produktqualität
Berlin, DE
Holds: Part 1 · Part 2

ISO 14644-1, DIN EN ISO 14644-2 ifp 001345 - Luftpartikelzählung Mitgeltend: DIN 1946-4 VDI 2083 Blatt 3 EU-Guideline, Annex 1 Regelwerke DIN 1946-4 : 2018-09 Raumlufttechnik - Teil 4: Raumlufttechnische Anlagen in Gebäuden u

VEGA Environmental Consultants
Tyne and Wear, GB
Holds: Part 1 · Part 2 · Part 3

ISO 14644-1:2015:Part 1 and BS EN ISO 14644-2:2015:Part 2 C

ALS Italia
Zoppola, IT
Holds: Part 1

ISO 14644-1:2016 _ Aria Medicale/Medical air Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Tecnica di prova O&I Diossido di azoto/Nitrogen dioxide, Monossido di azoto/Nitrogen monoxide EU PHARMA 07/2022:1238 + 01/2018:2

Normec Hybeta
Münster, DE
Holds: Part 1 · Part 3

ISO 14644 -1 2016-06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche – Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration Luftgetragene Partikel DIN EN ISO 14644 -3 2020-08 Reinräume und zugehörige Reinraumberei

MLB Mikrobiologisches Labor
Berlin, DE
Holds: Part 1 · Part 3

ISO 14644-1 2016-06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration Luftgetragene Partikel DIN EN ISO 14644-3 2006-03 Reinräume und zugehörige Reinraumbere

LWU Lebensmittel-, Wasser- und Umwelthygiene
Eberswalde, DE
Holds: Part 1

ISO 14644-1 2016-06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration (ISO 14644-1: 2015)

SLM - Speziallabor für angewandte Mikrobiologie
Berlin, DE
Holds: Part 1 · Part 2 · Part 3 · Part 4

ISO 14644-1 2016-06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration DIN EN ISO 14644-2 2016-05 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 2: Überwachung

CENTRO ASSISTENZA ECOLOGICA
Ancona, IT
Holds: Part 1 · Part 3

ISO 14644-1:2016 Conteggio di particelle UNI EN ISO 14644-3:2019 Annex B.5 + B.6 + UNI EN ISO 7726:2002 Termometria Aria Medicale/Medical air Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Tecnica di prova O&I Acqua/Wat

HygCen Germany
Schwerin, DE
Holds: Part 1

ISO 14644-1 : 2016-06 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration (ISO 14644-1:2015) DIN EN 14885 : 2022-10 Chemical disinfectants and antiseptics - Application

INTERTEK FRANCE
Unknown, FR
Holds: Part 1 · Part 3

ISO 14644-1 NF EN ISO 14644-3 Bonnes pratiques de fabrication (B.O. 2022 : L.D.1 - § 4, 5) Sur site Température : de 5 °C à 45 °C Humidité : de 20 % HR à 80 % HR Temps de récupération Taux d’épuration De 0 min à 60 min Co

O.S.I.
Isola del Liri, IT
Holds: Part 1

ISO 14644-1:2016 Conteggio di particelle Carcasse animali (Supporti da campionamento)/Carcasses (Samples from sampling) Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Tecnica di prova O&I Campionamento per parametri micro

LABORATORIO ANALISI DOTTOR VINCENZO SORCE
Mazzarino, IT
Holds: Part 1 · Part 3

ISO 14644-1:2016 Conteggio di particelle Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Tecnica di prova O&I Acqua/Water Acqua/Water (20 - 1500 mg/m3) EU PHARMA 07/2022:1238 + 01/2017:20528 - solo/only produzione (only

PRIMOLAB
Spresiano, IT
Holds: Part 1

ISO 14644-1:2015 Tecnica di prova O&I Conteggio di particelle Il simbolo (1), se presente, indica: "Materiale/Prodotto/Matrice" non previsto dal metodo ma assimilabile/The symbol (1), if present, means: Material/Product/Matrix not prov

20/30 Labs Ltd
Northampton, GB
Holds: Part 1

ISO 14644- 1:2015 and current GMP Practice Site END

Total Clean Air
Somerset, GB
Holds: Part 1 · Part 2 · Part 3 · Part 4

ISO 14644-1:2015 BS EN ISO 14644-2:2015 BS EN ISO 14644-3:2019 BS EN ISO 14644-4:2022 BS EN 14175-3:2019 BS EN 14175-4:2004 BS 7989:2001 EU EudraLex Volume 4 EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Hu

LABORATOIRE MAROCAIN DE MÉTROLOGIE INDUSTRIELLE - L2MI
Unknown, FR
Holds: Part 1 · Part 3

ISO 14644-1 NF EN ISO 14644-3 Bonnes pratiques de fabrication (B.O. 2024 : L.D.1 - § 4, 5) Sur site Température : de 10 °C à 50 °C Humidité : de 15 % HR à 80 % HR Taux d’épuration ≤ 30 min Comptage des particules à intervalle

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust, trading as Quality Control North West – Liverpool
Liverpool, GB
Holds: Part 1 · Part 3

ISO 14644- 3:2019) Site Particle counting for classification and monitoring of clean rooms SOP440 based on EN ISO 14644-1:2015 and the Orange Guide (Rules and Guidance for Pharmaceuticals Manufacturing and Distribution 2017)

PROTEZIONE AMBIENTALE
Alessandria, IT
Holds: Part 1

ISO 14644-1:2016 Conteggio di particelle Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Tecnica di prova O&I Carbonio organico totale (TOC)/Total Organic Carbon (TOC) UNI EN 12619:2013/EC1:2013 FID Ossigeno/Oxygen Vapo

SGS Germany
Puchheim, DE
Holds: Part 1 · Part 2

ISO 14644-1 : 2016-06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche –Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration (ISO 14644-1:2015);Deutsche Fassung EN ISO 14644-1:2015 DIN EN ISO 14644-2 : 2016-05 Reinräume

Labor für Mikrobiologie und Hygiene, Dr. Catrin Kuchler
Hoyerswerda, DE
Holds: Part 1

ISO 14644 -1 2016-06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration (Einschränkung: Hier Anhang A „Referenzverfahren zur Bestimmung der Klassifizierung der Luftr

Greengea
Messina, IT
Holds: Part 1 · Part 3

ISO 14644-1:2016 Conteggio di particelle Temperatura dell'aria/Air temperature, Umidità dell'aria/Air humidity, Velocità dell'aria/Air velocity (30 - 70 %RH; 0 - 1 m/s; 15 - 30 °C) UNI EN ISO 14644-3:2019 Annex B.5 + B.6 + UNI EN ISO 77

AEROLAB
EGLY, FR
Holds: Part 1 · Part 3

ISO 14644-1 NF EN ISO 14644-3 BPF (Annexe 1) Site Client Température ambiante de -10°C à 50°C Humidité relative de 10 à 80 % Temps de récupération Taux d’épuration ≤ 60 min Comptage des particules à intervalle de temps régulie

ap-qualifizierung
Reutlingen, DE
Holds: Part 1 · Part 2 · Part 3 · Part 4

ISO 14644-1 : 2016-06 Reinräume und zugehöri ge Reinraumbereiche - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partike lkonzentration (ISO 14644-1:2015) DIN EN ISO 14644-2 : 2016-05 Reinräume und zugehöri ge Reinraumbereiche - Te

T-SQUARED Validair
Co Durham, GB
Holds: Part 1 · Part 3

ISO 14644-1:2015 ISO 14644-3:2019 BS EN 14175-3:2019 BS EN 14175-4:2004 BS 7989:2001 EU EudraLex Volume 4 EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use: Annex 1: Manufacture of Ster

Mikrobiologisches
Bad Elster, DE
Holds: Part 1

ISO 14644 -1, -2, AA_L_13 - Luftpartikelzählung Mitgeltend: EU-Guideline, Annex 1 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN ISO 8199 : 200

BROMATOS S.n.c. di Giuseppe Franzino & C.
Palermo, IT
Holds: Part 1

ISO 14644-1:2016 Conteggio di particelle Aria Medicale/Medical air Denominazione della prova / Campi di prova Acqua/Water (0 - 500 ppm V/V) Metodo di prova Tecnica di prova O&I EU PHARMA 07/2022:1238 + 01/2017:20528 Igrometria Di

BBF Sterilisationsservice
Kernen im Remstal, DE
Holds: Part 1 · Part 2 · Part 3

ISO 14644-2 : 2016-05 Reinraumräume und zuge hörige Reinraumbereiche - Teil 2: Überwachung zum Nachweis der Reinraumleistung bezüglich Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration (ISO 14644-1:2015) DIN CEN ISO/TS 16775:2014-10 Verpac