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ISO 11737-2 Accredited Testing Labs Worldwide

45 accredited laboratories in 9 countries hold ISO 11737-2 in their ISO/IEC 17025 scope. Primary accreditors include Deutsche Akkreditierungsstelle, Italian Accreditation Body, Comité français d'accréditation. In the register, ISO 11737-2 scope entries most often cover Sterilität, Bacterial Endotoxin, Endotoxin in Other, Ambient air, Water.

Total labs
45
Countries
9
Top matrix
Other
5 labs

Available in 9 Countries

Germany
21 labs
Italy
7 labs
France
7 labs
United States
4 labs
Sweden
2 labs
Poland
1 lab
Singapore
1 lab
Türkiye
1 lab
United Kingdom
1 lab

Top matrices for ISO 11737-2

Top analytes for ISO 11737-2

  • Sterilität (8)
  • Bacterial Endotoxin (4)
  • Endotoxin (3)
  • Bacterial Endotoxins (3)
  • Zytotoxizität (2)
  • Ethylenoxid (2)
  • Staphylococcus Aureus (2)
  • Bioburden (1)

Sample labs

G f P S - Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH
Aachen, DE

ISO 11737-2 Ph. Eur. 2.6.1 USP <71> Zählung der gesamten vermehrungsfähigen aeroben Keime Ph. Eur. 2.6.12 USP <61> Nachweis spezifizierter Mikroorganismen Ph. Eur. 2.6.13 USP <62> - Enterobacteriaceae - Salmonelle

LABORATOIRE ICARE
SAINT-BEAUZIRE, FR

ISO 11737-2 Dispositifs médicaux Essais des endotoxines bactériennes : détermination de la concentration en endotoxines bactériennes au moyen d’un lysat d’amébocydes de limule (LAL) Méthodes photométriques avec recherche d’interfé

Biotecnica di Magagnini Mattia e Malatini Silvia SNC STP
Castelfidardo, IT

ISO 11737-2:2021 Metodo colturale - ricerca Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devices Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Tecnica di prova O&I Pr

Synergy Health Sterilisation UK
Swindon, GB

Assessment Manager:LH Page 1 of 1 Schedule of Accreditation issued by United Kingdom Accreditation Service 2 Pine Trees, Chertsey Lane, Staines -upon -Thames, TW18 3HR, UK 9145 Accredited to ISO/IEC 17025:2017 Synergy He

Pacific BioLabs
Hercules, CA, US

ISO 11737-2; USP<71> Microbial Enumeration Testing for Specified Microorganisms USP <61>; USP <62>; USP <1111> EP/BP Testing Activities performed under the scope of the U.S FDA ASCA Pilot Program Specifications: Biocompatibility Te

Element Materials Technology Boston – Acton
Acton, MA, US

ISO 11737-2, EN ISO 11737-2 P-0004, P-0006, P-0009

Labor LS SE & Co. KG
Bad Bocklet OT Großenbrach, DE

ISO 11737-2:2019) DIN EN 13624 2022-08 Chemische Desinfektionsmittel u nd Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Prüfung der fungiziden oder levuroziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforder

STERIS Laboratories, Inc.
Brooklyn Park, MN, US

ISO 11737-2, USP <71> Q08-WI-002722 Recovery Efficiency Test ANSI/AAMI/ISO 11737-1 Q08-WI-002719 Sterility Test ANSI/AAMI/ISO 11737-2, USP <71> Q08-WI-002709

BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte
Rostock, DE

Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Chemische Prüfungen Medizinprodukte/ Lösungen Prüfung zur Bestimmung - Dichte Ph. Eur. 2.2.5 4-09-SOP-02-138 - Leitfähigkeit Ph.

CORONATI CONSULTING SRL - Divisione laboratorio di prova
Mirandola, IT

ISO 11737-2:2019, UNI EN ISO 11737-2:2021 Metodo colturale - ricerca EU PHARMA 04/2011:20601, USP-NF 2025 Issue 3 par 71 Metodo colturale - ricerca Dispositivi medici/Medical devices, Estratti acquosi/Aqueous extract Denominazione dell

Microbial Analytics Sweden
Mölnlycke, SE

ISO 11737-2 Medicintekniska produkter Ja 2 USP <71> Sterility Test Medicintekniska produkter Ja 2 Sterilkontroll, kvalitativ, Membranfiltreringsmetod Ph. Eur. 2.6.1. Sterility Medicintekniska produkter Ja 2 SS-EN ISO 11737-2 Medicintekn

IfP Privates Institut für Produktqualität
Berlin, DE

ISO 11737-2 : 2018-07 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens DIN EN ISO 14644-1 : 2016-06

LABORATOIRE KEYBIO - LA CIOTAT
LA CIOTAT, FR

ISO 11737-2 Dispositifs médicaux stériles Essais de stérilité hors cadre de la validation du procédé de stérilisation : Recherche des bactéries aérobies et anaérobies, levures et moisissures (vérification notamment de la date de pér

Normec Hybeta
Münster, DE

ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens DIN EN 13060: 2019-02 Dampf-Klei

SLM - Speziallabor für angewandte Mikrobiologie
Berlin, DE

ISO 11737-2 2010-04 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens DIN EN ISO 13959 2016-03

UL International
Neu-Ulm, DE

ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Verfahren – Teil 2: Prüfung der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisations verfahrens (ISO 11737 -2: 2019) ISO 11737-3

Eurofins Medical Device Testing Munich
Planegg, DE

ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens (ISO 1173

CHIMICAMBIENTE
Vicenza, IT

ISO 11737-2:2019 Tecnica di prova O&I Metodo colturale - ricerca ISO 11737-1:2018/A1:2021 Metodo colturale-conta Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Tecnica di prova O&I 1-2-4-trimetilbenzene/1-2-4-trimethyl

ACM PHARMA
BELLEGARDE, FR

ISO 11737-2 Dispositifs médicaux stériles Essais de stérilité hors cadre de la validation du procédé de stérilisation : Recherche de bactéries aérobies et anaérobies, levures, moisissures Ensemencement direct Recherche par filtr

HygCen Germany
Schwerin, DE

ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2019) DIN EN 13060 : 2019-

PRIMOLAB
Spresiano, IT

ISO 11737-2:2019 Valutazione della popolazione di microrganismi (Bioburden)/Determination of a population of microorganism (Bioburden) : Batteri aerobi/Aerobic bacteria, Lieviti/Yeasts, Muffe/Moulds UNI EN ISO 11737-1:2021 - escluso/excep

CleanControlling Medical GmbH & Co. KG
Emmingen-Liptingen, DE

ISO 11737-2: 2020-07 Sterilization of healt h care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2019) DIN EN ISO 15883-1:

Synergy Health Radeberg GmbH STERIS AST - Mikrobiologisches Labor
Radeberg, DE

ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens (ISO 117

SOLVIAS FRANCE
Unknown, FR

ISO 11737-2 Dispositifs médicaux stériles Essais des endotoxines bactériennes : détermination de la concentration en endotoxines bactériennes par l’essai au lysat d’amébocytes de limule (LAL) Méthode photométrique (colorimétrie ci

Sterigenics Germany
Wiesbaden, DE

ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens (ISO 11737-

STERIS S.P.A.
Seriate, IT

ISO 11737-2:2019 - escluso/except Campionamento ISO 11737-1:2018/A1:2021 - escluso/except Campionamento LAL test: Turbidimetrico Metodo colturale - ricerca Metodo colturale-conta Indicatori biologici/Biological indicators Denominazion

Zwisler Laboratorium GmbH
Reichenau, DE

ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren -Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens (ISO 11737-2:

ASTRA STUDIO CHIMICO ASSOCIATO
Teramo, IT

ISO 11737-2:2019 Metodo colturale - ricerca Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devices Denominazione della prova / Campi di prova Valutazione della popolazione di microrgan

SGS Germany
Puchheim, DE

ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens (ISO 11737

SMP GmbH Prüfen; Validieren; Forschen
Tübingen, DE

ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung e ines Sterilisationsverfahrens (ISO 117

SGS INSTITUT FRESENIUS
Taunusstein, DE

ISO 11737-2:2020-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens (ISO 1173

Steris Laboratories, Inc.
El Paso, TX, US

ISO 11737-2/ USP <71> Q08-WI-002545 Sterility Test ANSI/AAMI/ISO 11737-2/ USP <71> Q08-WI-002550 Q08-WI-002551 Endotoxin: Gel Cot Method AAMI ST72/ USP <85>, <161> ISO 11737-3 Q08-WI-002543 Kinetics Method AAMI ST72/ USP <85>,

Kobay Deney Hayvanlari Laboratuari San. ve Tic.
Ankara, TR

ISO 11737-2 Bacterial Endotoxin Test Gel Clot Method USP 42 NF 37 European Pharmacopoeia 2.6.14 Animal Health Monitoring Parameters: Taking Samples for Parasitological, Bacteriological, and Virological Testing In-house Method-"KBY_

NAMSA
CHASSE SUR RHONE, FR

ISO 11737-2 (NF EN) ISO 17665-1 AAMI TIR 12 Avec validation du SIP (sample item portion) Dispositifs médicaux stériles Essais de stérilité hors cadre de la validation du procédé de stérilisation : Recherche des bactéries aérobies e

Charles River Endotoxin and Microbial Detection Singapore Pte
Singapore, SG

ISO 11737-2 JP 4.06 USP <71> Total Viable Count and Total Aerobic Microbial Count of Pharmaceutical Water SGP-SOP-00060 1 Assessment to the U.S. FDA GMP Regulations (21CFR210 and 211) does not

GBA Medical Device Services
Gilching, DE

ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfung der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens ISO 11737- 2:2019) ISO 11737

Mikrolab Stockholm
Sollentuna, SE

ISO 11737-2 Medicintekniska produkter Ja 2 Nej USP < 71 > Sterility Test Läkemedel Ja 2 Nej Medicintekniska produkter Ja 2 Nej Sterilkontroll, kvalitativ, Membranfiltreringsmetod Ph. Eur. 2.6.1. Sterility Läkemedel Ja 2 Nej Medicinteknis

Europejski Instytut Biomedyczny
Józefów, PL

ISO 11737-2:2020 Obecności substancji hamujących namnażanie się drobnoustrojów Test przydatności metody sterylności: test bakteriostazy/ fungistazy Poziom endotoksyn bakteryjnych test LAL ISO 11737-3:2023 Wersja strony: A

ap-qualifizierung
Reutlingen, DE

ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens (ISO 117

Mikrobiologisches
Bad Elster, DE

ISO 11737-2 Ph. Eur. 2.6.1 AA_L_05 Festlegung der Strahlendosis bei der Strahlen-Sterilisation DIN EN ISO 11137-2 Identifizierung von Mikroorganismen AA_L_07 (DIN EN ISO 11737-1) Reinigungsgeräte Prüfung im Rahmen der Routin

LABORATOIRE STERIGENICS SAS RANTIGNY
RANTIGNY, FR

ISO 11737-2 Dispositifs médicaux stériles Essais de stérilité hors cadre de la validation du procédé de stérilisation : Recherche des bactéries aérobies et anaérobies, levures et moisissures Ensemencement direct Recherche par filtr

Techno Analisys s.r.l a socio unico
San Felice Sul Panaro, IT

ISO 11737-2:2019, UNI EN ISO 11737-2:2021 Metodo colturale - ricerca Valutazione della popolazione di microrganismi (Bioburden)/Determination of a population of microorganism (Bioburden) : Batteri aerobi/Aerobic bacteria, Muffe/Moulds IS

BBF Sterilisationsservice
Kernen im Remstal, DE

ISO 11737-2 Ph. Eur. 2.6.1 SOP AA M 0007 Prüfungen im Rahmen der Validierung der Strahlen- Sterilisation DIN EN ISO 11137-1 DIN EN ISO 11137-2 SOP AA M 0050 - Leistungsqualifikation Mitgeltend: DIN EN ISO 11137-3 DIN CEN

Hygiene Nord
Greifswald, DE

ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Medi zinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens DIN EN 13624 : 2022-08 Chemi

EUROFINS AMATSI ANALYTICS, SITE DE PEYRUIS
PEYRUIS, FR

ISO 11737-2 Dispositifs médicaux stériles Essais de stérilité hors cadre de la validation du procédé de stérilisation : Recherche des bactéries aérobies et anaérobies, levures et moisissures (vérification notamment de la date de pé